tanakan

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

IPSEN Consumer HealthCare, Francúzsko

ATC-Code:

N06DX02

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

tbl flm 30x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 90x40 mg (blis.PVC/Al)

Verschreibungstyp:

Viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

83 - VASODILATANTIA

Therapiebereich:

Ginkgo biloba

Produktbesonderheiten:

tbl flm 90x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x40 mg (blis.PVC/Al)

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

1992-12-30

Gebrauchsinformation

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/06953-ZME,
2023/00707-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TANAKAN 40 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
Suchý extrakt listu ginka
(EGb 761) (35 – 67 : 1), extrakčné činidlo: acetón 60 % (m/m)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ
PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je tanakan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete tanakan
3.
Ako užívať tanakan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať tanakan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TANAKAN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo je čistený a kvantifikovaný suchý extrakt ginka (Ginkgo
biloba). Má predovšetkým účinky:
vazodilatačné v oblasti malých tepien (rozširuje ich), reologické
(zlepšuje prietokové vlastnosti krvi),
znižuje agregabilitu trombocytov a erytrocytov (zhlukovanie krvných
doštičiek a červených krviniek),
podporuje žilový tonus (napätie), znižuje zvýšenú priepustnosť
kapilár, a tým pôsobí protiedémovo
(protiopuchovo), zlepšuje vnútrobunkové využitie glukózy a
pôsobí aj proti prítomnosti tzv. voľných
radikálov.
Tanakan sa používa:
- pri liečbe kognitívnych porúch (porucha pamäti, učenia,
pozornosti a orientácia v priestore a čase,
zmätenosť, emočná labilita) spojených s vekom
- na zlepšenie kvali

Fachinformation

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/06953-ZME,
2023/00707-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07172-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
tanakan
40 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg čisteného a
kvantifikovaného suchého extraktu ginka
(Egb 761) (35 - 67 : 1).
40 mg v 1 tablete (EGb 761 = 24 % ginkoheterozidy + 6 % ginkolidy a
bilobalid), extrakčné činidlo:
acetón 60 % (m/m)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
filmom obalené tablety
hnedočervené bikonvexné tablety hladkého matného povrchu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tanakan je indikovaný dospelým na zlepšenie vekom podmienenej
kognitívnej poruchy a zlepšenie
kvality života pri miernej demencii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
_Dospelý a starší_
_ _
Denná dávka: 120 – 240 mg
3 až 6 tabliet denne, rozdelených do 2 alebo 3 denných dávok.
_Pediatrická populácia_
_ _
Neexistuje žiadna relevantná indikácia pre deti a dospievajúcich.
DOBA POUŽÍVANIA
Liečba má trvať najmenej 8 týždňov.
Ak po 3 mesiacoch nedochádza k žiadnemu symptomatickému zlepšeniu,
alebo ak sa zintenzívnia
patologické príznaky, lekár má skontrolovať, či je pokračovanie
liečby stále opodstatnené.
SPÔSOB PODÁVANIA
Perorálne použitie.
Tablety sa majú užívať s polovičným pohárom vody počas jedla.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/06953-ZME,
2023/00707-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07172-Z1B
2
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tanakan sa neodporúča podávať pri patologických krvácajúcich
stavoch.
Tanakan neznižuje krvný tlak a nie je možné ním nahradiť liečbu
vysokého krvného tlaku.
Opatrnosť je potrebná u pacientov súb