TAMSULOSINE Ratiopharm LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

tamsulosine

Verfügbar ab:

RATIOPHARM GmbH

ATC-Code:

G04CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

tamsulosin

Dosierung:

0,367 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > tamsulosine : 0,367 mg . Sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate, antagonistes des récepteurs alpha-adrénergiques;

Produktbesonderheiten:

417 678-2 ou 34009 417 678 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 679-9 ou 34009 417 679 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 680-7 ou 34009 417 680 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 681-3 ou 34009 417 681 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 683-6 ou 34009 417 683 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 684-2 ou 34009 417 684 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 685-9 ou 34009 417 685 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 686-5 ou 34009 417 686 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 687-1 ou 34009 417 687 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 688-8 ou 34009 417 688 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 689-4 ou 34009 417 689 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 690-2 ou 34009 417 690 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 691-9 ou 34009 417 691 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 692-5 ou 34009 417 692 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 693-1 ou 34009 417 693 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2013;579 881-8 ou 34009 579 881 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 882-4 ou 34009 579 882 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 883-0 ou 34009 579 883 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 884-7 ou 34009 579 884 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 885-3 ou 34009 579 885 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 887-6 ou 34009 579 887 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 889-9 ou 34009 579 889 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 890-7 ou 34009 579 890 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 891-3 ou 34009 579 891 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 893-6 ou 34009 579 893 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 895-9 ou 34009 579 895 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 896-5 ou 34009 579 896 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 897-1 ou 34009 579 897 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 898-8 ou 34009 579 898 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 899-4 ou 34009 579 899 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2011-07-19

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2015
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4
mg, comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La tamsulosine relaxe les muscles de la prostate et des voies
urinaires. En relaxant les muscles, la tamsulosine permet un
passage plus facile de l'urine et facilite la miction. Aussi, elle
diminue les envies pressantes d'uriner.
Indications thérapeutiques
La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les
symptômes dus à l'hypertrophie de la prostate (hyperplasie
bénigne de la prostate). Ces symptômes peuvent se caractériser par
des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à
goutte,

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tamsulosine
..........................................................................................................
0,400 mg
Equivalent à tamsulosine
................................................................................................................
0,367 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé blanc, ronds, non sécable, de 9 mm de diamètre, marqué du
code «T9SL» sur une face et « 0,4 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Symptômes fonctionnels des voies urinaires basses liés à une
hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Un comprimé par jour. La tamsulosine peut être prise en dehors des
repas. Le comprimé doit être avalé entier, sans être
croqué ni mâché, car cela interfère avec la libération prolongée
du principe actif.
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance
rénale.
Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir
également 4.3. Contre-indications).
Population pédiatrique
L'efficacité et la sécurité d'emploi de la tamsulosine ne sont pas
établies chez les enfants et les adolescents. Les données
actuellement disponibles sont mentionnées dans la rubrique 5.1.
Aucune indication ne justifie l'administration de la
tamsulosine chez les enfants.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, notamment
angio-œdème induit par ce médicament ou l'un des
excipients;
·
Antécédent d'hypotension orthostatique;
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales e