Tamsulosin TAD 0,4 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamsulosinhydrochlorid

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tamsulosin hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-11-23

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tamsulosin TAD
®
0,4 mg Retardtabletten
Tamsulosinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Tamsulosin TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin TAD beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tamsulosin TAD und wofür wird es angewendet?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsulosin TAD ist Tamsulosin.
Hierbei handelt es sich um
einen selektiven Alpha-
1A/1D
-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der
Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt
dafür, dass der Harn leichter durch
die Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen.
Zugleich mildert es den Harndrang.
Tamsulosin wird bei Männern zur Behandlung von Beschwerden im Bereich
des unteren Harntrakts,
die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata
(benigne Prostatahyperplasie)
stehen, angewendet. Diese Beschwerden können beispielsweise
erschwertes Harnlassen (schwacher
Harnstrahl), Harnträufeln, Harndrang und häufiges Wasserlassen
sowohl nachts als auch tagsüber
umfassen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin TAD

Fachinformation

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Tamsulosin TAD
®
0,4 mg Retardtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Retardtablette enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid
entsprechend 0,367 mg
Tamsulosin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Retardtablette
Weiße, runde Tabletten mit einem Durchmesser von 9 mm ohne Bruchrille
mit Prägung
„T9SL“ auf einer und „0,4" auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der
benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Eine Tablette täglich.
Tamsulosin kann unabhängig von Nahrungsmitteln eingenommen werden.
Bei Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger Leberinsuffizienz ist
keine Dosisanpassung
erforderlich. (siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
Pädiatrische Population
Für Tamsulosin gibt es keine Indikation für die Anwendung bei
Kindern.
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Tamsulosin ist bei Kindern <
18 Jahren noch
nicht nachgewiesen. Momentan verfügbare Daten werden unter Abschnitt
5.1 beschrieben.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tablette sollte als Ganzes geschluckt und nicht zerbrochen oder
zerkaut werden, da dies
die retardierte Freisetzung des Wirkstoffs beeinträchtigen kann.
4.3
Gegenanzeigen
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Tamsulosinhydrochlorid,
einschließlich
Arzneimittel-induziertes Angioödem, oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten
sonstigen Bestandteile.
−
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie.
−
Schwere Leberinsuffizienz.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Wie bei anderen α
1
-Adrenozeptor-Antagonisten, kann es in einzelnen Fällen während der
Behandlung mit Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten
zu Ohnmacht
führen kann. Bei den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie
(Schwindel,
Sc