Tamoxifen Tillomed 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamoxifencitrat

Verfügbar ab:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

ATC-Code:

L02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

tamoxifen citrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-10-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAMOXIFEN TILLOMED 20 MG TABLETTEN
Tamoxifen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamoxifen Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen Tillomed beachten?
3.
Wie ist Tamoxifen Tillomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamoxifen Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMOXIFEN TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamoxifen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiöstrogene bezeichnet werden.
Östrogene werden vom Körper selbst gebildet und sind hormone.
Tamoxifen hemmt die Wirkung
von Östrogenen in Ihrem Körper.
Tamoxifen Tillomed wird angewendet:
-
Zur unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom)
-
Zur Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines
Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN TILLOMED BEACHTEN?
TAMOXIFEN TILLOMED DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tamoxifencitrat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Tamoxifen Tillomed sind.
•
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Kinder dürfen nicht mit Tamoxifen Tillomed behandelt werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASS

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Tamoxifen
Tillomed
10
mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Tablette
enthalt
20
mg
Tamoxifen
(als
Tamoxifencitrat).
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthalt
259,6
mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollstandige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
WeiBe,
normal
konvexe,
runde
Tabletten
mit
einem
Durchmesser
von
9,5
mm
und
der
Pragung
„T20
“
auf
einer
Seite.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Adjuvante
Therapie
nach
Primarbehandlung
des
Mammakarzinoms
-
Metastasierendes
Mammakarzinom.
4.2
DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
Dosierung
Im
Allgemeinen
liegt
die
Dosierung
zwischen
20
und
40
mg
Tamoxifen
taglich.
In
der
Regel
ist
eine
Dosis
von
20
mg
Tamoxifen
ausreichend
wirksam.
_Kinder_
_ _
_und_
_ _
_Jugendliche_
Tamoxifen
Tillomed
darf
bei
Kindern
nicht
angewendet
werden.
(siehe
4.3).
Art
der
Anwendung
Tamoxifen
Tillomed
sind
unzerkaut
mit
ausreichend
Flussigkeit
(z.
B.
1
Glas
Wasser)
zu
den
Mahlzeiten
einzunehmen.
Die
Behandlung
mit
Tamoxifen
Tillomed
ist
in
der
Regel
eine
Langzeittherapie
und
sollte
durch
onkologisch
erfahrene
Arzte
erfolgen.
In
der
adjuvanten
Behandlung
des
fruhen
hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms
wird
zurzeit
eine
Behandlungsdauer
von
mindestens
5
Jahren
empfohlen.
Die
optimale
Dauer
der
Tamoxifen-Therapie
bleibt
weiterhin
zu
untersuchen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Uberempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen
Bestandteile
des
Arzneimittels
-
Kinder
durfen
nicht
mit
Tamoxifen
Tillomed
behandelt
werden.
-
Schwangerschaft
-
Stillzeit
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMABNAHMEN
FUR
DIE
ANWENDUNG
Bei
schweren
Thrombozytopenien,
Leukozytopenien
oder
Hyperkalzamien
ist
eine
individuelle
Nutzen-Risiko-Abwagung
erforderlich
und
bei
Verordnung
eine
besonders
sorgfaltige
arztliche
Uberwachung
notwendig.
Wahrend
der
Anwendung
von
Tamoxifen
Tillomed
sollten
das
Blutbild,
das