Tamoxifen Tillomed 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamoxifencitrat

Verfügbar ab:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

ATC-Code:

L02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

tamoxifen citrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tamoxifencitrat (11843) 15,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-10-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION
FUR
PATIENTEN
TAMOXIFEN
TILLOMED
10
MG
TABLETTEN
Tamoxifen
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFALTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHALT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
mochten
Sie
diese
spater
nochmals
lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
personlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden
haben
wie
Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
fur
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt
4.
WAS
IN
DIESER
PACKUNGSBEILAGE
STEHT
1.
Was
ist
Tamoxifen
Tillomed
und
wofur
wird
es
angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Einnahme
von
Tamoxifen
Tillomed
beachten?
3.
Wie
ist
Tamoxifen
Tillomed
einzunehmen?
4.
Welche
Nebenwirkungen
sind
moglich?
5.
Wie
ist
Tamoxifen
Tillomed
aufzubewahren?
6.
Inhalt
der
Packung
und
weitere
Informationen
1.
WAS
IST
TAMOXIFEN
TILLOMED
UND
WOFUR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Tamoxifen
gehort
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Antiostrogene
bezeichnet
werden.
Ostrogene
werden
vom
Korper
selbst
gebildet
und
sind
hormone.
Tamoxifen
hemmt
die
Wirkung
von
Ostrogenen
in
Ihrem
Korper.
Tamoxifen
Tillomed
wird
angewendet:
-
Zur
unterstutzenden
Behandlung
nach
der
Erstbehandlung
eines
Brustdrusentumors
(Mammakarzinom)
-
Zur
Behandlung
von
Tochtergeschwulsten
(Metastasen)
eines
Brustdrusentumors
(Mammakarzinom).
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
TAMOXIFEN
TILLOMED
BEACHTEN?
TAMOXIFEN
TILLOMED
DARF
NICHT
EINGENOMMEN
WERDEN,
•
wenn
Sie
allergisch
gegen
Tamoxifencitrat
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Tamoxifen
Tillomed
sind.
•
wenn
Sie
schwanger
sind
oder
stillen.
Kinder
durfen
nicht
mit
Tamoxifen
Tillomed
behandelt
werden.
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMABNAHMEN
Bitte
sprechen

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Tamoxifen
Tillomed
10
mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Tablette
enthalt
10
mg
Tamoxifen
(als
Tamoxifencitrat).
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthalt
129,8
mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollstandige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
WeiBe,
normal
konvexe,
runde
Tabletten
mit
einem
Durchmesser
von
8,0
mm
und
der
Pragung
„T10
“
auf
einer
Seite.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Adjuvante
Therapie
nach
Primarbehandlung
des
Mammakarzinoms
-
Metastasierendes
Mammakarzinom.
4.2
DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
Dosierung
Im
Allgemeinen
liegt
die
Dosierung
zwischen
20
und
40
mg
Tamoxifen
taglich.
In
der
Regel
ist
eine
Dosis
von
20
mg
Tamoxifen
ausreichend
wirksam.
_Kinder_
_ _
_und_
_ _
_Jugendliche_
Tamoxifen
Tillomed
darf
bei
Kindern
nicht
angewendet
werden.
(siehe
4.3).
Art
der
Anwendung
Tamoxifen
Tillomed
sind
unzerkaut
mit
ausreichend
Flussigkeit
(z.
B.
1
Glas
Wasser)
zu
den
Mahlzeiten
einzunehmen.
Die
Behandlung
mit
Tamoxifen
Tillomed
ist
in
der
Regel
eine
Langzeittherapie
und
sollte
durch
onkologisch
erfahrene
Arzte
erfolgen.
In
der
adjuvanten
Behandlung
des
fruhen
hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms
wird
zurzeit
eine
Behandlungsdauer
von
mindestens
5
Jahren
empfohlen.
Die
optimale
Dauer
der
Tamoxifen-Therapie
bleibt
weiterhin
zu
untersuchen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Uberempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen
Bestandteile
des
Arzneimittels
-
Kinder
durfen
nicht
mit
Tamoxifen
Tillomed
behandelt
werden.
-
Schwangerschaft
-
Stillzeit
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMABNAHMEN
FUR
DIE
ANWENDUNG
Bei
schweren
Thrombozytopenien,
Leukozytopenien
oder
Hyperkalzamien
ist
eine
individuelle
Nutzen-Risiko-Abwagung
erforderlich
und
bei
Verordnung
eine
besonders
sorgfaltige
arztliche
Uberwachung
notwendig.
Wahrend
der
Anwendung
von
Tamoxifen
Tillomed
sollten
das
Blutbild,
das