Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAMOXIFENCITRAT
Sandoz GmbH
L02BA01
tamoxifen citrate
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tamoxifen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-03-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TAMOXIFEN SANDOZ 20 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Tamoxifen _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tamoxifen Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen Sandoz beachten? 3. Wie ist Tamoxifen Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamoxifen Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMOXIFEN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Tamoxifen Sandoz heißt Tamoxifen und ist ein Antiöstrogen. Antiöstrogene sind Substanzen, welche die Wirkung der Östrogene (= weibliche Geschlechtshormone) blockieren. Östrogen ist ein körpereigenes Hormon, das auf bestimmte Funktionen des Körpers Einfluss nimmt, z. B. auf das Wachstum des Gewebes im Bereich der Brustdrüse. Tamoxifen Sandoz kann nun die unerwünschte wachstumsfördernde Wirkung der Östrogenhormone auf die Zellen hemmen o d e r s o g a r r ü c k g ä n g i g machen u n d w i r d d e s h a l b z u r b e g l e i t e n d e n u n d u n t e r s t ü t z e n d e n Behandlung von Brustkrebs bei Frauen ab dem 18. Lebensjahr eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN BEACHTEN? TAMOXIFEN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder ein Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamoxifen Sandoz 20 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Tamoxifen als Tamoxifendihydrogencitrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 144,4 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Palliative oder adjuvante Behandlung des Mammakarzinoms. Tamoxifen Sandoz wird angewendet bei Frauen ab dem 18. Lebensjahr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Initialdosis richtet sich nach dem Allgemeinzustand der Patientin. Die übliche Dosis liegt bei 20– 40 mg/Tag entweder als Einzeldosis oder in geteilten Dosen zweimal täglich. In der Regel ist eine Dosis von 20 mg/Tag ausreichend wirksam. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung, ist aber üblicherweise eine Dauerbehandlung bzw. wird bis zum Auftreten eines Rezidivs fortgeführt. Die Behandlung mit Tamoxifen ist in der Regel eine Langzeittherapie und sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen. In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer der Tamoxifen- Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen. Es liegen keine Daten für die Dosierung bei Patientinnen mit Leber- oder Niereninsuffizienz vor. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ebefen bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2). Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit am besten zu einer Mahlzeit einzunehmen. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Lesen Sie das vollständige Dokument