Tamoxifen "ratiopharm" 30 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TAMOXIFENCITRAT

Verfügbar ab:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC-Code:

L02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

tamoxifen citrate

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Tamoxifen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-04-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERIN
TAMOXIFEN „RATIOPHARM“ 30 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Tamoxifen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packuungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Tamoxifen „ratiopharm“ 30 mg - Tabletten und wofür
werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen „ratiopharm“ 30
mg- Tabletten beachten?
3. Wie sind Tamoxifen „ratiopharm“ 30 mg - Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Tamoxifen „ratiopharm“ 30 mg - Tabletten
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TAMOXIFEN „RATIOPHARM“ 30 MG - TABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Tamoxifen „ratiopharm“ 30 mg-Tabletten enthalten ein
Antiöstrogen, kann also die Wirkung von
Östrogenen hemmen. Östrogen ist ein körpereigenes Hormon, das auf
bestimmte Funktionen des
Körpers Einfluss nimmt, z.B. auf das Wachstum des Gewebes im Bereich
der Brustdrüse. Tamoxifen
„ratiopharm“ 30 mg-Tabletten können
eine krankhafte Ausbreitung dieser Gewebe hemmen und
werden deshalb zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN „RATIOPHARM“ 30 MG-
TABLETTEN
BEACHTEN?
TAMOXIFEN „RATIOPHARM“ 30 MG-TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6.

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamoxifen „ratiopharm“ 30 mg - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 30 mg Tamoxifen (als Tamoxifendihydrogencitrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und
Prägung „TN 30“
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative oder adjuvante Behandlung des Mammakarzinoms.
Tamoxifen „ratiopharm“ wird angewendet bei erwachsenen Frauen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Die Initialdosis richtet sich nach dem Allgemeinzustand der Patientin.
Der übliche Dosisbereich liegt
bei 20-40 mg/Tag. Eine Erhaltungsdosis von 20 mg/Tag erweist sich in
den meisten Fällen als
empfehlenswert. Die erforderliche Dosis kann als Einzeldosis oder in
geteilten Dosen 2 mal täglich
verabreicht werden.
_Art der Anwendung_
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit am besten zu
einer Mahlzeit einzunehmen.
_Dauer der Anwendung_
Die Behandlung mit Tamoxifen „ratiopharm“ ist in der Regel eine
Langzeittherapie und sollte durch
onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird zurzeit
eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale
Dauer der Tamoxifen-
Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen.
_Leberinsuffizienz/Niereninsuffizienz_
Es liegen keine Daten für die Dosierung bei Patientinnen mit Leber-
oder Niereninsuffizienz vor.
_Ältere Patientinnen_
Es gelten die Dosierungsangaben für Erwachsene. Aufgrund einer
möglichen altersbedingten
Nierenfunktionseinschränkung ist jedoch Vorsicht geboten.
_Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren_
Die Anwendung von Tamoxifen „ratiopharm“ bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren wird
nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser
Alt