Tamoxifen Aristo 30 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamoxifencitrat

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

L02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

tamoxifen citrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tamoxifencitrat (11843) 45,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-11-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN_ _
TAMOXIFEN ARISTO 30 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tamoxifen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tamoxifen Aristo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen Aristo beachten?
3. Wie ist Tamoxifen Aristo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tamoxifen Aristo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TAMOXIFEN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamoxifen Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs
(Mammakarzinom).
TAMOXIFEN ARISTO WIRD ANGEWENDET ZUR
-
unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom);
-
Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN ARISTO BEACHTEN?
TAMOXIFEN ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Kinder dürfen nicht mit Tamoxifen Aristo behandelt werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tamoxifen
Aristo einnehmen.
Besondere Vorsicht ist erforderlic

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamoxifen Aristo 10 mg Tabletten
Tamoxifen Aristo 20 mg Tabletten
Tamoxifen Aristo 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tamoxifen Aristo 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat).
_ _
Tamoxifen Aristo 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat).
Tamoxifen Aristo 30 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 30 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Tamoxifen Aristo 10 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe und
Prägung „TN10“
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Tamoxifen Aristo 20 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe und
Prägung „TN20“
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Tamoxifen Aristo 30 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe und
Prägung „30“
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms
- Metastasierendes Mammakarzinom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 und 40 mg Tamoxifen
täglich. In der Regel ist
eine Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Tamoxifen Aristo darf bei Kindern nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Tamoxifen Aristo Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(z. B. 1 Glas Wasser) zu
den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Behandlung mit Tamoxifen Aristo ist in der Regel eine
Langzeittherapie und sollte durch
onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird
zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die
optimale Dauer der
Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu unter