Tamoxifen 30 mg Hexal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamoxifencitrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

L02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

tamoxifen citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tamoxifencitrat (11843) 45,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-11-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Tamoxifen 30 mg HEXAL®
Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Tamoxifen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamoxifen 30 mg HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen 30 mg HEXAL beachten?
3.
Wie ist Tamoxifen 30 mg HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamoxifen 30 mg HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TAMOXIFEN 30 MG HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamoxifen 30 mg HEXAL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Brustkrebs (Mammakarzinom).
TAMOXIFEN 30 MG HEXAL WIRD ANGEWENDET ZUR
•
unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom)
•
Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN 30 MG HEXAL BEACHTEN?
TAMOXIFEN 30 MG HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit Tamoxifen 30 mg HEXAL
behandelt werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor S

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tamoxifen 10 mg HEXAL, Filmtabletten
Tamoxifen 20 mg HEXAL, Filmtabletten
Tamoxifen 30 mg HEXAL, Filmtabletten
Tamoxifen 40 mg HEXAL, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tamoxifen 10 mg HEXAL _
Jede Filmtablette enthält 15,2 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 10 mg
Tamoxifen).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 68,6 mg Lactose (als Monohydrat).
_Tamoxifen 20 mg HEXAL _
Jede Filmtablette enthält 30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg
Tamoxifen).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 137,2 mg Lactose (als Monohydrat).
_Tamoxifen 30 mg HEXAL _
Jede Filmtablette enthält 45,6 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 30 mg
Tamoxifen).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 205,8 mg Lactose (als Monohydrat).
_Tamoxifen 40 mg HEXAL _
Jede Filmtablette enthält 60,8 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 40 mg
Tamoxifen).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 274,4 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Tamoxifen 10 mg HEXAL _
Weiß, rund, nach außen gewölbt.
_Tamoxifen 20 mg HEXAL _
Weiß, rund, nach außen gewölbt, mit Kerbe auf einer Seite. Die
Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
_Tamoxifen 30 mg HEXAL _
Weiß, rund, nach außen gewölbt.
_Tamoxifen 40 mg HEXAL _
Weiß, rund, nach außen gewölbt, mit Kerbe auf einer Seite. Die
Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms
•
metastasierendes Mammakarzinom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20- und 40 mg Tamoxifen
täglich. In der Regel ist eine Dosis von 20 mg
Tamoxifen ausreichend wirksam.
Kinder und Jugendliche
Tamoxifen ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Tamoxifen