Tamoxifen 30 Heumann

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamoxifencitrat

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

L02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

tamoxifen citrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tamoxifencitrat (11843) 45,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-06-19

Gebrauchsinformation

FALTSCHACHTEL
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TAMOXIFEN 30 HEUMANN
Tabletten mit 30 mg Tamoxifen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Tamoxifen 30 Heumann und wofür wird es eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tamoxifen 30 Heumann beachten?
3.
Wie ist Tamoxifen 30 Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamoxifen 30 Heumann aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST TAMOXIFEN 30 HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN?
Tamoxifen 30 Heumann ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Brustkrebs (Mammakarzinom)
TAMOXIFEN 30 HEUMANN WIRD ANGEWENDET ZUR:
-
unterstützenden
Behandlung
nach
Erstbehandlung
eines
Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom),
-
Behandlung
von
Tochtergeschwülsten
(Metastasen)
eines
Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN 30 HEUMANN BEACHTEN?
TAMOXIFEN 30 HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamoxifencitrat oder
einem der sonstigen
Bestandteile von Tamoxifen 30 Heumann
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit Tamoxifen 30 Heumann
behandelt werden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON TAMOXIFEN 30 HEUMANN IST
ERFORDERLICH
-
wenn Sie eine stark verminderte Anzahl an Blutplättche

Fachinformation

F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TAMOXIFEN 10 HEUMANN
Tabletten mit 10 mg Tamoxifen
TAMOXIFEN 20 HEUMANN
Tabletten mit 20 mg Tamoxifen
TAMOXIFEN 30 HEUMANN
Tabletten mit 30 mg Tamoxifen
TAMOXIFEN 40 HEUMANN
Tabletten mit 40 mg Tamoxifen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TAMOXIFEN 10 HEUMANN
1 Tablette enthält:
15,2 mg Tamoxifencitrat (entspr. 10 mg Tamoxifen).
TAMOXIFEN 20 HEUMANN
1 Tablette enthält:
30,4 mg Tamoxifencitrat (entspr. 20 mg Tamoxifen).
TAMOXIFEN 30 HEUMANN
1 Tablette enthält:
45,6 mg Tamoxifencitrat (entspr. 30 mg Tamoxifen).
TAMOXIFEN 40 HEUMANN
1 Tablette enthält:
60,8 mg Tamoxifencitrat (entspr. 40 mg Tamoxifen).
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
TAMOXIFEN 10 HEUMANN
Die Tabletten sind nicht zur Teilung vorgesehen.
TAMOXIFEN 20/30 HEUMANN
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
TAMOXIFEN 40 HEUMANN
Zur Erleichterung der Einnahme sind die Tabletten teilbar. Die
Tablettenhälften bzw. -viertel
sind nach der Teilung direkt nacheinander einzunehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms.
-
Metastasierendes Mammakarzinom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
In der Regel ist die Dosis von 20 mg ausreichend wirksam.
Art und Dauer der Anwendung
Tamoxifen Heumann Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.
B. 1 Glas Wasser) zu
den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Behandlung mit Tamoxifen Heumann ist in der Regel eine
Langzeittherapie und sollte
durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen Hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird
zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die
optimale Dauer der
Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen.
Tamoxifen Heumann ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt
4.3).
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Tamoxifen/Tamoxifencitrat oder
ein