Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamoxifencitrat
axios Pharma GmbH (8064809)
L02BA01
tamoxifen citrate
Tablette
Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-08-29
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _TAMOXIFEN 20 ARIES,_ 30,4 mg Tamoxifencitrat, TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Tamoxifencitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 Was ist _Tamoxifen 20 aries_ und wofür wird es angewendet? 2 Was müssen Sie vor der Einnahme von _Tamoxifen 20 aries_ beachten? 3 Wie ist _Tamoxifen 20 aries_ einzunehmen? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist _Tamoxifen 20 aries_ aufzubewahren? 6 Weitere Informationen 1. WAS IST _TAMOXIFEN 20 ARIES_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Tamoxifen 20 aries_ ist ein Arzneimiittel zur Behandlung von Brustkrebs (Mammakarzinom). _Tamoxifen 20 aries_ wird angewendet zur: - unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom), - Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom). 1 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TAMOXIFEN 20 ARIES_ BEACHTEN? _TAMOXIFEN 20 ARIES_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamoxifencitrat oder einem der sonstigen Bestandteile von Tamoxifen 20 aries sind. - wenn Sie schwanger sind oder stillen. KINDER - Kinder dürfen nicht mit Tamoxifen 20 aries behandelt werden. - BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON _TAMOXIFEN 20 ARIES_ IST ERFORDERLICH, - wenn Sie Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TAMOXIFEN 10 ARIES, 15,2 mg Tamoxifencitrat TABLETTEN TAMOXIFEN 20 ARIES, 30,4 mg Tamoxifencitrat TABLETTEN TAMOXIFEN 40 ARIES, 60,8 mg Tamoxifencitrat TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG TAMOXIFEN 10 ARIES: 1 Tablette enthält 15,2 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 10 mg Tamoxifen) TAMOXIFEN 20 ARIES: 1 Tablette enthält 30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg Tamoxifen) TAMOXIFEN 40 ARIES: 1 Tablette enthält 60,8 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 40 mg Tamoxifen) Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette TAMOXIFEN 10 ARIES: Die Tabletten sind nicht zur Teilung vorgesehen TAMOXIFEN 20 ARIES: Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden TAMOXIFEN 40 ARIES: Zur Erleichterung sind die Tabletten teilbar. Die Tablettenhälften bzw. -viertel sind nach der Teilung direkt einzunehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms. Metastasierendes Mammakarzinom. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG In der Regel ist die Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam. 1 Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen. Die Behandlung mit _Tamoxifen aries_ ist in der Regel eine Langzeittherapie und sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen. In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen. _Tamoxifen aries_ ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3). 4.3 GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Kinder dürfen nicht mit _Tamoxifen aries_ behandelt werden. Schwangerschaft Stillzeit 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei s Lesen Sie das vollständige Dokument