Tamoxifen 10 mg cell pharm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamoxifencitrat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

INN (Internationale Bezeichnung):

tamoxifen citrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tamoxifencitrat (11843) 15,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-06-08

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinfomation zur Änderungsanzeige vom 21. November 2006
Tamoxifen 10 mg cell pharm; Zul.-Nr.: 8729.00.00
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GI Tamoxifen10 ÄANov06.doc
_Liebe Patientin!_
_Bitte  lesen  Sie  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige  Informationen  darüber_
_enthält,  was  Sie  bei  der  Anwendung  dieses  Arzneimittels  beachten  sollen.  Wenden  Sie  sich  bei_
_Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
TAMOXIFEN 10 MG CELL PHARM TABLETTEN
Wirkstoff: Tamoxifencitrat
ZUSAMMENSETZUNG
_ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:_
1 Tablette enthält 15,2 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 10 mg Tamoxifen)
_SONSTIGE BESTANDTEILE:_
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
(Ph.Eur.), Povidon K25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
OP Tamoxifen 10 mg cell pharm mit 30 Tabletten
OP Tamoxifen 10 mg cell pharm mit 40 Tabletten
OP Tamoxifen 10 mg cell pharm mit 100 Tabletten
OP Tamoxifen 10 mg cell pharm mit 120 Tabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antitumormittel
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
cell pharm GmbH – Theodor-Heuss-Str. 52 – 61118 Bad Vilbel
Telefon: 0 61 01 / 30 42-0 – Telefax: 0 61 01 / 30 42-11
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Unterstützende Therapie nach Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
-
Zur Behandlung von Tochtergeschwülsten eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN SIE TAMOXIFEN 10 MG CELL PHARM NICHT EINNEHMEN?_
Sie dürfen Tamoxifen 10 mg cell pharm nicht einnehmen:
-
während der Schwangerschaft.
-
bei  bekannter  Überempfindlichkeit  gegenüber  Tamoxifencitrat  oder  einem  der  sonstigen
Bestandteile des Arznei

Fachinformation

Fachinformation zur Änderungsanzeige vom 21. November 2006
Tamoxifen 10, 20, 30, 40 mg cell pharm; Zul.-Nrn.:
8729.00.00, 8729.01.00, 11209.02.00, 11209.03.00
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Tamoxifen 10 mg cell pharm Tabletten_
_Tamoxifen 20 mg cell pharm Tabletten_
_Tamoxifen 30 mg cell pharm Tabletten_
_Tamoxifen 40 mg cell pharm Tabletten_
_Wirkstoff: Tamoxifencitrat_
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
_Verschreibungspflichtig_
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
_Antiöstrogen_
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
_1 Tablette Tamoxifen 10 mg cell pharm enthält:_
_15,2 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 10 mg Tamoxifen)_
_1 Tablette Tamoxifen 20 mg cell pharm enthält:_
_30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg Tamoxifen)_
_1 Tablette Tamoxifen 30 mg cell pharm enthält:_
_45,6 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 30 mg Tamoxifen)_
_1 Tablette Tamoxifen 40 mg cell pharm enthält:_
_60,8 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 40 mg Tamoxifen)_
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
_Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ  _
_A) (Ph.Eur.), Povidon K25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid_
4.
ANWENDUNGSGEBIETE

_Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms_

_Metastasierendes Mammakarzinom_
5.
GEGENANZEIGEN
_Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat oder einem der sonstigen Bestandteile  _
_des Arzneimittels._
_Schwere   Thrombozytopenie,   Leukozytopenie   oder   Hyperkalzämie.   In   diesen   Fällen   ist   eine  _
_individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders sorgfältige  _
_ärztliche Überwachung._
_Kinder dürfen nicht mit Tamoxifen cell pharm behandelt werden._
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