Tamoxifen 10 aries

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamoxifencitrat

Verfügbar ab:

axios Pharma GmbH (8064809)

ATC-Code:

L02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

tamoxifen citrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tamoxifencitrat (11843) 15,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-08-29

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_TAMOXIFEN 10 ARIES,_
15,2 mg Tamoxifencitrat, TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tamoxifencitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie
Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
Was ist _Tamoxifen 10 aries_ und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Tamoxifen 10 aries_ beachten?
3
Wie ist _Tamoxifen 10 aries_ einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist _Tamoxifen 10 aries_ aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS IST _TAMOXIFEN 10 ARIES_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Tamoxifen 10 aries_ ist ein Arzneimiittel zur Behandlung von
Brustkrebs (Mammakarzinom).
_Tamoxifen 10 aries_ wird angewendet zur:
-
unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom),
-
Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines
Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom).
1
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TAMOXIFEN 10 ARIES_
BEACHTEN?
_TAMOXIFEN 10 ARIES_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamoxifencitrat oder
einem der sonstigen
Bestandteile von _Tamoxifen 10 aries_ sind.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
KINDER
-
Kinder dürfen nicht mit _Tamoxifen 10 aries_ behandelt werden.
-
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON _TAMOXIFEN 10 ARIES_ IST
ERFORDERLICH,
-
wenn

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TAMOXIFEN 10 ARIES, 15,2 mg Tamoxifencitrat TABLETTEN
TAMOXIFEN 20 ARIES, 30,4 mg Tamoxifencitrat TABLETTEN
TAMOXIFEN 40 ARIES, 60,8 mg Tamoxifencitrat TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TAMOXIFEN 10 ARIES:
1 Tablette enthält 15,2 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 10 mg
Tamoxifen)
TAMOXIFEN 20 ARIES:
1 Tablette enthält 30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg
Tamoxifen)
TAMOXIFEN 40 ARIES:
1 Tablette enthält 60,8 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 40 mg
Tamoxifen)
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
TAMOXIFEN 10 ARIES:
Die Tabletten sind nicht zur Teilung vorgesehen
TAMOXIFEN 20 ARIES:
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden
TAMOXIFEN 40 ARIES:
Zur Erleichterung sind die Tabletten teilbar. Die Tablettenhälften
bzw. -viertel sind nach
der Teilung direkt einzunehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms.
Metastasierendes Mammakarzinom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
In der Regel ist die Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
1
Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas
Wasser) zu den
Mahlzeiten einzunehmen.
Die Behandlung mit _Tamoxifen aries_ ist in der Regel eine
Langzeittherapie und sollte
durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms
wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen.
Die optimale
Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen.
_Tamoxifen aries_ ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt
4.3).
4.3
GEGENANZEIGEN

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat oder einem
der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
Kinder dürfen nicht mit _Tamoxifen aries_ behandelt werden.
Schwangerschaft
Stillzeit
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei s