Tambocor mite

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flecainidacetat

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

C01BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

flecainide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Flecainidacetat (21899) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1991-08-16

Gebrauchsinformation

Seite
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAMBOCOR MITE
50 MG TABLETTEN
Flecainidacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST TAMBOCOR MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMBOCOR MITE BEACHTEN?
3.
WIE IST TAMBOCOR MITE EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST TAMBOCOR MITE AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST TAMBOCOR MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tambocor mite ist ein Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
_. _
TAMBOCOR MITE WIRD ANGEWENDET ZUR
_ _
-
Behandlung und Rezidivprophylaxe von symptomatischen und
behandlungsbedürftigen
schnellen Herzrhythmusstörungen der Herzvorhöfe (tachykarde
supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen).
-
Behandlung und Rezidivprophylaxe von schnellen Herzrhythmusstörungen
der
Herzkammern (tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen), wenn
diese nach
Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind und wenn andere
Therapieformen
unwirksam sind oder nicht vertragen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMBOCOR MITE BEACHTEN?
TAMBOCOR MITE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _
-
bei strukturellen Herzerkrankungen und/oder eingeschränkter Funktion
der linken
Herzkammer (ausgeprägte Herzmuskelschwäche mit linksventrikulärem
Auswurfvolumen geringer als 35

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tambocor
®
mite
50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Tambocor mite enthält
50 mg Flecainidacetat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SUPRAVENTRIKULÄRE HERZRHYTHMUSSTÖRUNGEN
Behandlung und Rezidivprophylaxe von symptomatischen und
behandlungsbedürftigen
tachykarden supraventrikulären Herzrhythmusstörungen.
VENTRIKULÄRE HERZRHYTHMUSSTÖRUNGEN
Behandlung und Rezidivprophylaxe von tachykarden ventrikulären
Herzrhythmusstörungen,
wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind und wenn
andere
Therapieformen unwirksam sind oder nicht vertragen werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ES GELTEN FOLGENDE DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN FÜR ERWACHSENE:
Flecainid sollte in der Regel ,,einschleichend‘‘ dosiert werden;
sogenannte ,,Loading-
Dosierungen“ (schnelle Aufsättigungen) sind nicht zu empfehlen. Die
nachstehenden
Dosierungsangaben beziehen sich auf ein Körpergewicht um 70 kg. Die
Hinweise zur
Behandlung mit Flecainid sind zu beachten (siehe unten).
ERWACHSENE OHNE DOSIERUNGSEINSCHRÄNKUNG
Supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2mal täglich 50 mg
Flecainidacetat, entsprechend
2mal täglich 1 Tablette Tambocor mite (entsprechend 100 mg
Flecainidacetat pro Tag).
Die durchschnittliche Dosierung beträgt 200 mg Flecainidacetat pro
Tag.
Bei Bedarf z. B. bei höherem Körpergewicht kann die Dosis auf
maximal 300 mg
Flecainidacetat pro Tag erhöht werden.
Ventrikuläre Herzrhythmusstörungen:
Die empfohlene Anfangsdosis für eine rasche Kontrolle
lebensbedrohlicher ventrikulärer
Herzrhythmusstörungen beträgt bei Patienten um 70 kg Körpergewicht
2mal täglich 100 mg
2
Flecainidacetat, entsprechend 2mal täglich 2 Tabletten Tambocor mite
(entsprechend 200
mg Flecainidacetat pro Tag).
Bei Bedarf kann diese Dosierung unter wiederhol