Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rupatadine
NOUCOR HEALTH, S.A.
R06AX28
rupatadine
TK
Kiszerelések: 1 X 120 ml PET tartályban - - OGYI-T-20788 / 05 - V - TK - igen
Önálló teljes
2012-06-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TAMALIS 1 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT rupatadin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tamalis belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tamalis belsőleges oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Tamalis belsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tamalis belsőleges oldatot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMALIS BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tamalis belsőleges oldat hatóanyaga a rupatadin, amely az antihisztaminok közé tartozik. A Tamalis belsőleges oldat 2-11 éves korú gyermekek számára ajánlott. Enyhíti az allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (nátha) tüneteit, azaz például a tüsszentést, az orrfolyást és a szem vagy az orr viszketését. A Tamalis emellett az urtikáriával (allergiás bőrkiütés) járó tünetek, például a viszketés és csalánkiütés (helyi bőrvörösödés és duzzanat) enyhítésére is alkalmazható oldat 2-11 éves gyermekek esetében. 2. TUDNIVALÓK A TAMALIS BELSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A TAMALIS BELSŐLEGES OLDATOT: ha allergiás a rupatadinra va Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Tamalis 1 mg/ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml belsőleges oldat tartalma: 1 mg rupatadint tartalmaz (rupatadin-fumarát formájában). Ismert hatású segédanyagok: 300 mg/ml szacharóz 1,00 mg/ml metil-parahidroxibenzoát (E218) 200 mg/ml propilén-glikol (E1520) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat Tiszta, sárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tamalis 1 mg/ml belsőleges oldat az alábbiak tüneti kezelésére javallt: Allergiás rhinitis (beleértve a nem múló allergiás rhinitist) 2 és 11 éves kor közötti gyermekek esetében (lásd 5.1 pont). Urticaria 2–11 éves gyermekek esetében (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás - 2-11 éves korú gyermekek _Adagolás 25_ _ _ _ _ _ kg, illetve ennél nagyobb testtömegű gyermekek részére_ _ _ _ _: 5 ml (5 mg rupatadin) belsőleges oldat naponta egyszer, étkezéstől függetlenül. _Adagolás 10_ _ _ _ _ _ kg vagy annál nagyobb és legfeljebb 25_ _ _ _ _ _ kg testtömegű gyermekek esetében:_ _ _ _ _ 2,5 ml (2,5 mg rupatadin) belsőleges oldat naponta egyszer, étkezéstől függetlenül. - 2 évesnél fiatalabb gyermekek A korcsoportra vonatkozó adatok elégtelensége miatt a készítmény alkalmazása 2 év alatti gyermekek esetében nem javasolt (lásd 4.4 pont). - Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők. Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára megfelelőbb a 10 mg rupatadint tartalmazó tabletta alkalmazása. - Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek Mivel a vese- és májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs klinikai tapasztalat, a rupatadin alkalmazása ezeknél a betegeknél jelenleg nem javasolt. Az alkalmazás módja : OGYEI/43458/2022 Szájon át történő alkalmazásra. _Használati utasítás_ A tartály kinyitásához nyomja lefelé a kupakot és forgassa az óramutató járásával ellentétes irányba. Helyezze a fec Lesen Sie das vollständige Dokument