talvosilen forte

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol

Verfügbar ab:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

ATC-Code:

N02AA59

INN (Internationale Bezeichnung):

Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 60 Milligramm; Paracetamol (01212) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den Darm

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-10-17

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TALVOSILEN FORTE 1000 MG / 60 MG ZÄPFCHEN
Für Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Paracetamol / Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage
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auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie bzw.
Ihr Kind.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist talvosilen forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von talvosilen forte beachten?
3.
Wie ist talvosilen forte anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist talvosilen forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TALVOSILEN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
talvosilen forte ist ein Schmerzmittel (Analgetikum) und wird
angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel
wie z. B. Paracetamol oder
Ibuprofen alleine behandelt werden können.
Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Opioid-
Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann
alleine oder in Kombination mit
anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TALVOSILEN FORTE BEACHTEN?
TALVOSILEN FORTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
,
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol, Codein, Soja,
Erdnuss
oder einen der in

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
talvosilen forte 1000 mg / 60 mg Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 1000 mg Paracetamol und 60 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat.
Vollständige Auflistung der
s
onstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
talvosilen forte sind weiße bis elfenbeinfarbene, torpedoförmige
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
talvosilen forte ist indiziert für Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche
und Erwachsene zur Behandlung von
mäßig starken bis starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass
sie durch andere Analgetika wie
z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben: Kinder ab 12 Jahren,
Jugendliche und Erwachsene wenden
1 Zäpfchen an, wenn erforderlich bis zu 4-mal täglich.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert
(in der Regel mit 10 bis 15
mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis). Bezogen auf den
Paracetamol-Anteil der fixen Kombination
dürfen 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis nicht
überschritten werden.
Bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus
eine maximale Tagesdosis
von 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 4 Zäpfchen).
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE PARACETAMOL- UND
CODEINPHOSPHAT-HEMIHYDRATDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24 STD.)
(ENTSPRECHENDE PARACETAMOL- UND
CODEINPHOSPHAT-HEMIHYDRATDOSIS
ab 43 kg
(Kinder ab 12 Jahren,
Jugendliche und
Erwachsene)
1 Zäpfchen
(entsprechend 1.000 mg Paracetamol
und 60 mg Codeinphosphat-
Hemihydrat)
4 Zäpfchen
(entsprechend 4.000 mg Paracetamol
und 240 mg Codeinphosphat-
Hemihydrat)
3
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf
keinesfalls überschritten
werden.
_BESONDERE PATIENTENGRUP