Land: Tunesien
Sprache: Französisch
Quelle: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
ATORVASTATINE
PFIZER TUNISIE
ATORVASTATINE
20 mg
Comprimé pelliculé
B/91
A
AGENTS REDUISANT LES LIPIDES SERIQUES
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
Hypercholestérolémie TAHOR est indiqué en complément d'un régime pour réduire les taux élevés de cholestérol total (Chol-T), de LDL-cholestérol (LDL-C), d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie primaire incluant l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou à d'autres traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante. TAHOR est aussi indiqué pour réduire les taux de Chol-T et de LDL-C chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont indisponibles. Prévention des maladies cardiovasculaires Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients adultes ayant un risque élevé de présenter un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la correction des autres facteurs de risques.
Classement VEIC: Essentiel
2015-07-22
1 Tunisia, 03/2016, V0.00 _AfME PIL template French Version 1.1, 09/2012 _ _ _ _Rev. 0 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAHOR 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ, B/28, B/56 ET B/91 TAHOR 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ, B/28 ET B/91 TAHOR 40 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ, B/28 ET B/91 DATE : 23/03/2016, V0.00 PAYS DE RÉF : FRANCE TUNISIE NOTICE 2 Tunisia, 03/2016, V0.00 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TAHOR 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ TAHOR 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ TAHOR 40 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que TAHOR, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAHOR, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TAHOR, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TAHOR, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TAHOR, COMPRIMÉ PELLICULÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/inhibiteur de l'HMG-CoA réductase. - Réduction des hypercholestérolémies pures (types 2a) ou mixtes (types 2 b et 3) en complément d'un régime adapté et assidu. - Hypercholestérolémie familiale homozygote, en addition à d'autres traite Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Tunisia, 03/2016, V0.00 _ _ _AfME SmPC template French Version 1.1, 09/2012 _ _ _ _Rev. 0 _ TAHOR 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ, B/28, B/56 ET B/91 TAHOR 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ, B/28 ET B/91 TAHOR 40 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ, B/28 ET B/91 DATE : 23/03/2016, V0.00 PAYS DE RÉF : FRANCE TUNISIE MENTION LEGALE LONGUE 2 Tunisia, 03/2016, V0.00 _ _ 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAHOR 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ TAHOR 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ TAHOR 40 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ B 91 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE TAHOR 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ Atorvastatine ............................................................................................................................................ 10,00 mg Sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée ...................................................................................... 10,85 mg Pour un comprimé pelliculé Excipients : chaque comprimé contient 27,25 mg de lactose monohydraté TAHOR 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ Atorvastatine ............................................................................................................................................ 20,00 mg Sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée ...................................................................................... 21,70 mg Pour un comprimé pelliculé Excipients : chaque comprimé contient 54,50 mg de lactose monohydraté TAHOR 40 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ Atorvastatine ............................................................................................................................................ 40,00 mg Sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée ...................................................................................... 43,38 mg Pour un comprimé pelliculé Excipients : chaque comprimé contient 109,00 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES A/ Indications th Lesen Sie das vollständige Dokument