TAHOR 20 mg Comprimé pelliculé

Land: Tunesien

Sprache: Französisch

Quelle: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Wirkstoff:

ATORVASTATINE

Verfügbar ab:

PFIZER TUNISIE

INN (Internationale Bezeichnung):

ATORVASTATINE

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Einheiten im Paket:

B/28

Klasse:

A

Therapiegruppe:

AGENTS REDUISANT LES LIPIDES SERIQUES

Therapiebereich:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Anwendungsgebiete:

Hypercholestérolémie TAHOR est indiqué en complément d'un régime pour réduire les taux élevés de cholestérol total (Chol-T), de LDL-cholestérol (LDL-C), d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie primaire incluant l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou à d'autres traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante. TAHOR est aussi indiqué pour réduire les taux de Chol-T et de LDL-C chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont indisponibles. Prévention des maladies cardiovasculaires Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients adultes ayant un risque élevé de présenter un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la correction des autres facteurs de risques.

Produktbesonderheiten:

Classement VEIC: Essentiel

Berechtigungsdatum:

2012-12-26

Gebrauchsinformation

1 Tunisia, 03/2016, V0.00
_AfME PIL template French Version 1.1, 09/2012 _
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_Rev. 0 _
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TAHOR 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ, B/28, B/56 ET B/91
TAHOR 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ, B/28 ET B/91
TAHOR 40 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ, B/28 ET B/91
DATE : 23/03/2016, V0.00
PAYS DE RÉF : FRANCE
TUNISIE
NOTICE
2 Tunisia, 03/2016, V0.00
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TAHOR 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
TAHOR 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
TAHOR 40 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1. Qu’est-ce que TAHOR, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAHOR,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TAHOR, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAHOR, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE
QUE
TAHOR,
COMPRIMÉ
PELLICULÉ
ET
DANS
QUELS
CAS
EST-IL
UTILISE ?
Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/inhibiteur de
l'HMG-CoA réductase.
- Réduction des hypercholestérolémies pures (types 2a) ou mixtes
(types 2 b et 3) en
complément d'un régime adapté et assidu.
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, en addition à d'autres
traite

Fachinformation

1 Tunisia, 03/2016, V0.00
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_AfME SmPC template French Version 1.1, 09/2012 _
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_Rev. 0 _
TAHOR 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ, B/28, B/56 ET B/91
TAHOR 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ, B/28 ET B/91
TAHOR 40 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ, B/28 ET B/91
DATE : 23/03/2016, V0.00
PAYS DE RÉF : FRANCE
TUNISIE
MENTION LEGALE LONGUE
2 Tunisia, 03/2016, V0.00
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAHOR 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
TAHOR 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
TAHOR 40 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ B 91
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
TAHOR 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Atorvastatine
............................................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée
......................................................................................
10,85 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipients : chaque comprimé contient 27,25 mg de lactose
monohydraté
TAHOR 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Atorvastatine
............................................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée
......................................................................................
21,70 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipients : chaque comprimé contient 54,50 mg de lactose
monohydraté
TAHOR 40 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Atorvastatine
............................................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée
......................................................................................
43,38 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipients : chaque comprimé contient 109,00 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
A/ Indications th�