TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
02-02-2012
Fachinformation Fachinformation (SPC)
02-02-2012

Wirkstoff:

cimétidine

Verfügbar ab:

APTALIS PHARMA SAS

ATC-Code:

A02BA01,

INN (Internationale Bezeichnung):

cimetidine

Dosierung:

200,00 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > cimétidine : 200,00 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

Produktbesonderheiten:

330 067-1 ou 34009 330 067 1 6 - tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 068-8 ou 34009 330 068 8 4 - tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/11/2006;331 375-1 ou 34009 331 375 1 9 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;332 410-5 ou 34009 332 410 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;332 411-1 ou 34009 332 411 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;332 412-8 ou 34009 332 412 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;332 413-4 ou 34009 332 413 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 660-2 ou 34009 335 660 2 9 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2010;336 587-7 ou 34009 336 587 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;337 650-4 ou 34009 337 650 4 0 - tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;337 651-0 ou 34009 337 651 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

1988-02-03

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2012
Dénomination du médicament
TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET
200 mg, comprimé
effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement du reflux
gastro-œsophagien (remontée du liquide acide de
l'estomac dans l'œsophage) et chez l'enfant dans le traitement de
l'ulcère de l'estomac et du duodénum et de certaines
œsophagites (inflammation de l'œsophage).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET
200 mg, comprimé
effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
·
NE PRENEZ JAMAIS TAGAMET 200 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT dans les cas
suivants:
o
allergie connue à la cimétidine ou à l'un des autres constituants,
o
en association avec le carvédil
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cimétidine base
...............................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte:
·
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien
·
alcalinisation du liquide gastrique dans le but de prévenir la
survenue d'un syndrome de Mendelson, en anesthésie
obstétricale.
Chez l'enfant et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère:
Ulcère gastro-duodénal et œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.
ADULTES
·
Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien, la
posologie est de un comprimé au moment des brûlures
et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour.
·
Pour le traitement préventif du syndrome de Mendelson en anesthésie
obstétricale, la posologie est de deux comprimés, à
prendre avant l'induction anesthésique.
ENFANTS
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale et de
l'œsophagite:
·
nouveau né: 5 mg/kg/jour,
·
moins de 1 an: 20 mg/kg/jour,
·
1 à 12 ans: 20 à 30 mg/kg/jour.
Les doses journalières sont à répartir en 4 à 6 prises.
CAS PARTICULIERS
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en
fonction de la clairance de la créatinine:
·
0 à 15 ml/min: 200 mg toutes les 12 heures,
·
15 à 30 ml/min 200 mg toutes les 8 heures,
·
30 à 50 ml/min: 200 mg toutes les 6 heures.
Des données récentes ont montré que les taux circulants de
cimétidine n'étaient pas diminués par l'hémodialyse
conventionnelle et que l'administration de celle-
                                
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