Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Tramadol
KRKA, d.d., Novo mesto
N02AX02
Tramadol
kapsula, trda
Tramadol 43,92 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
20 kapsula
Rp
tramadol
Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text048645_3 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IB/019-7.3.2024 NAVODILO ZA UPORABO TADOL 50 MG TRDE KAPSULE tramadolijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tadol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadol 3. Kako jemati zdravilo Tadol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tadol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TADOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v zdravilu Tadol je tramadol, ki je učinkovina s protibolečinskim delovanjem, ki spada med opioide in deluje na osrednje živčevje. Lajša bolečine, tako da deluje na specifične živčne celice v hrbtenjači in možganih. Zdravilo Tadol je namenjeno zdravljenju srednje hudih do hudih bolečin. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TADOL NE JEMLJITE ZDRAVILA TADOL - če ste alergični na tramadolijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavali, zdravili proti bolečinam ali drugimi psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva); - če dobivate ali ste v zadnjih 14 dneh pred zdravljenjem z zdravilom Tadol dobivali zaviralce MAO (določena zdravila za zdravljenje depresije) (glejte Druga zdravila in zdravilo Tadol); - če imate epilepsijo, ki ni zadostno zdravljena z zdravili; - za nadomestno zdravljenje odvisnosti o Lesen Sie das vollständige Dokument
1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text048643_2 - Updated: Page 1 of 10 JAZMP-IB/019-7.3.2024 1. IME ZDRAVILA Tadol 50 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 50 mg tramadolijevega klorida. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Kapsule so belo modre barve; vsebina kapsul je prašek bele barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje srednje hudih do hudih bolečin. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti posameznega bolnika. Običajno predpišemo najmanjši učinkovit odmerek za analgezijo. Razen za posebne klinične primere se med zdravljenjem ne sme prekoračiti 400-miligramskega dnevnega odmerka. Če zdravnik ne predpiše drugače, so priporočeni naslednji odmerki zdravila Tadol: _Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: _ 50-100 mg tramadolijevega klorida na 4-6 ur (glejte poglavje 5.1). _Pediatrična populacija _ Zaradi velike jakosti odmerka trde kapsule niso primerne za otroke, mlajše od 12 let. _ _ _Motnje delovanja ledvic/dializa in motnje delovanja jeter _ Pri bolnikih z motnjami ledvičnega in/ali jetrnega delovanja je izločanje tramadola podaljšano. Pri teh bolnikih je treba presoditi o ustreznem podaljšanju presledka med odmerki. _ _ _Starejši bolniki _ Bolnikom, starim do 75 let, ki nimajo klinično dokazanega/izraženega zmanjšanja delovanja jeter ali ledvic, odmerka običajno ni treba prilagajati. Pri bolnikih, starih več kot 75 let, je izločanje zdravila lahko upočasnjeno, zato je treba glede na bolnikovo stanje po potrebi podaljšati presledek med posameznimi odmerki. Način uporabe Trde kapsule je treba pogoltniti cele z zadostno količino tekočine in jih ni dovoljeno razpoloviti ali žvečiti. Trde kapsule se jemlje neodvisno od obrokov hrane. TRAJANJE UPORABE 1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text048643_2 - Updated: Page 2 of 10 JAZMP-IB/0 Lesen Sie das vollständige Dokument