Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16422 TADALAFIL
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
G04BE08
16422 TADALAFIL
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TADALAFIL
Kód SÚKL: 0135434 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135435 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135438 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135440 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135433 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135436 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135437 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135439 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-08-02
1 Sp. zn. sukls152219/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TADILECTO 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY tadalafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tadilecto a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadilecto užívat 3. Jak se přípravek Tadilecto užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tadilecto uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TADILECTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tadilecto obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadilecto 5 mg je používaný u dospělých mužů k léčbě: - EREKTILNÍ DYSFUNKC E. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U tadalafilu se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě. Přípravek Tadilecto napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit krevní cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do penisu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, tadalafil pro Vás není ur Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Sp. zn. sukls152219/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tadilecto 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,750 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) 5mg potahované tablety: Světle žluté, bikonvexní, oválné, potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a se značkou „5“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Rozměry tablety: přibližně 9 mm dlouhá a 6 mm široká. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je nezbytné sexuální dráždění. Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů. Přípravek Tadilecto není indikován k užití u žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Erektilní dysfunkce u dospělých mužů_ _ _ Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití. 2 U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tadilecto (tj. alespoň dvakrát týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadilecto jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře. U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu. Dávku je možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle sná Lesen Sie das vollständige Dokument