Tadalafil Zentiva 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

tadalafil

Verfügbar ab:

Zentiva k.s.

ATC-Code:

G04BE08

INN (Internationale Bezeichnung):

tadalafil

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; tadalafil 10 mg Aktiv substans

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2017-07-13

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TADALAFIL ZENTIVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tadalafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tadalafil Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Zentiva
3.
Hur du tar Tadalafil Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tadalafil Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ÄR TADALAFIL ZENTIVA OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Tadalafil Zentiva är en behandling för vuxna män med erektil
dysfunktion. Detta innebär att en man
inte kan få, eller bibehålla, en hård, erigerad penis, tillräcklig
för sexuellt umgänge. Tadalafil Zentiva
har visat sig signifikant förbättra förmågan att få en hård,
erigerad penis, tillräcklig för sexuellt
umgänge.
Tadalafil Zentiva innehåller den aktiva substansen tadalafil som
tillhör en grupp läkemedel som kallas
fosfodiesteras typ 5-hämmare. Tadalafil Zentiva verkar vid sexuell
stimulering genom att blodkärlen i
penis slappnar av, så att blod kan strömma in. Detta resulterar i
förbättrad erektil funktion. Om du inte har
erektil dysfunktion hjälper inte Tadalafil Zentiva.
Det är viktigt att komma ihåg att Tadalafil Zentiva inte har någon
effekt, om du inte är sexuellt
stimulerad. Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma
som när du inte har tagit något
läkemedel för erektil dysfunktion.
Tadalafil som finns i Tadalafil Zentiva kan också

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
[Invented name] 10 mg film-coated tablets.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10 mg tadalafil.
Excipient with known effect:
Each coated tablet contains 177 mg of lactose (as monohydrate).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet (tablet).
10 mg film-coated tablets are: Pale yellow, oval shape, film-coated
tablets, debossed with “10” on one
side and plain on the other side. The tablet is 11 mm x 6.6 mm in
diameter and 3.9 – 4.5 mm in thickness.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of erectile dysfunction in adult males.
In order for tadalafil to be effective, sexual stimulation is
required.
[Invented name] is not indicated for use by women.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adult men_
In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated
sexual activity and with or
without food.
In those patients in whom tadalafil 10 mg does not produce an adequate
effect, 20 mg might be tried.
It may be taken at least 30 minutes prior to sexual activity.
The maximum dose frequency is once per day.
Tadalafil 10 and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual
activity and it is not
recommended for continuous daily use.
In patients who anticipate a frequent use of [Invented name] (i.e., at
least twice weekly) a once daily
regimen with the lowest doses of [Invented name] might be considered
suitable, based on patient
choice and the physician’s judgement.
In these patients the recommended dose is 5 mg taken once a day at
approximately the same time of
day. The dose may be decreased to 2.5 mg once a day based on
individual tolerability. As <[Invented
name]> is not available as 2.5 mg film-coated tablets, other suitable
formulations should be checked
for their availability.
The appropriateness of continued use of the daily regimen should be
reassessed periodically.
Special populations
_Elderly men_
Dose adjustments