Tadalafil Zentiva 10 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Tadalafil

Verfügbar ab:

Zentiva Portugal, Lda.

ATC-Code:

G04BE08

INN (Internationale Bezeichnung):

Tadalafil

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido por película

Zusammensetzung:

Tadalafil 10 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 4 unidade(s)

Klasse:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

tadalafil

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5799978 CNPEM: 50104772 CHNM: 10035067 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2020-10-28

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
28-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película
Tadalafil Zentiva 20 mg comprimidos revestidos por película
tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tadalafil Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Zentiva
3.
Como tomar Tadalafil Zentiva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Tadalafil Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tadalafil Zentiva e para que é utilizado
Tadalafil Zentiva é um tratamento para homens adultos com disfunção
eréctil. Isto é,
quando um homem não consegue obter ou manter o pénis duro e ereto
para permitir a
atividade sexual. Tadalafil
Zentiva tem
mostrado que
melhora significativamente a
capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade
sexual.
Tadalafil Zentiva contém a substância ativa tadalafil, a qual
pertence a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após
estimulação sexual
Tadalafil Zentiva funciona ajudando o relaxamento dos vasos
sanguíneos no pénis,
permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado disto é a
melhoria da função
eréctil. Tadalafil Zentiva não o ajudará se você não sofrer de
disfunção eréctil.
É importante notar que Tadalafil Zentiva não funciona se não houver
estimulação sexual.
Você e a outra pessoa

Fachinformation

APROVADO EM
28-10-2020
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de tadalafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido contém 117 mg de lactose (sob a forma de
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos revestidos por película 10 mg são: comprimidos
revestidos por película
amarelo pálido, com forma oval, marcados com “10” numa das faces
e liso na outraface.
O comprimido tem 11 mm x 6,6 mm de diâmetro e 3,9 – 4,5 mm de
espessura.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, é necessário que haja estimulação
sexual.
Tadalafil Zentiva não está indicado para utilização pela mulher.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz efeito adequado,
pode tentar-se uma
dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos 30 minutos antes da
atividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
APROVADO EM
28-10-2020
INFARMED
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e não se
recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil
Zentiva (i.e., pelo
menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de
uma vez por
dia com as doses mais baixas de Tadalafil Zentiva, com base na escolha
do doente e na
avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é de 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma
vez por dia, com
base na tolerabilidade individual.
A adequabili