Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TADALAFIL
Teva B.V.
G04BE08
Tadalafil
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
2016-04-06
26. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TADALAFIL "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29098 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2,5 mg. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 2,5 mg filmovertrukket tablet indeholder ca. 44 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Okkerfarvede til gule, runde, filmovertrukne tabletter præget med "2.5" på den ene side og uden prægning på den anden side. Diameter: 5,0 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Seksuel stimulation nødvendig for, at tadalafil kan virke. Tadalafil "Teva" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _dk_hum_53557_spc.doc_ _Side 1 af 16_ _Voksne mænd_ Den anbefalede dosis af Tadalafil "Teva" er generelt 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad. Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig effekt, kan 20 mg forsøges. Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet. Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig. Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt til brug før forventet seksuel aktivitet og anbefales ikke til vedvarende daglig brug. Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil "Teva" (mindst 2 gange ugentligt), kan en dosis med de laveste Tadalafil "Teva"-doser en gang daglig anses for at være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering. Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg daglig, indtaget på ca. samme tidspunkt hver dag. Baseret på individuel tolerance kan dosis sænkes til 2,5 mg én gang daglig. Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne mellemrum. Særlige populationer _Ældre mænd _ Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. _Mænd med nedsat nyrefunktion_ Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter me Lesen Sie das vollständige Dokument