Tadalafil STADA 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tadalafil

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

G04BE08

INN (Internationale Bezeichnung):

Tadalafil

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tadalafil (29976) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 13919006 EAN: 4150139190069 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St; PZN: 13919012 EAN: 4150139190120 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 13919029 EAN: 4150139190298 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 13919035 EAN: 4150139190359 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-03-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TADALAFIL STADA
® 5 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tadalafil STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Tadalafil STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tadalafil STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TADALAFIL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tadalafil STADA
®
enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Phosphodiesterase-5-Inhibitoren“ genannt
werden.
Tadalafil STADA
®
5 mg wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen
Männern mit:
•
EREKTILER DYSFUNKTION. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine
sexuelle Aktivität keinen harten, erigierten Penis bekommen oder
aufrechterhalten kann. Tadalafil zeigte eine deutliche Verbesserung im
Hinblick darauf, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle
Aktivität zu
bekommen.
Nach einer sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil STADA
®
, die Blutgefäße in
Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein Blutstrom in Ihren Penis
ermöglicht
wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion.
Tadalafil STADA
®
wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter einer
erektilen Dys

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tadalafil STADA
®
5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 78,825
mg Lactose (als Lactose und Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „T
5“ auf einer
Seite und glatt auf der anderen Seite, mit den Abmessungen 8,2 mm x
4,1 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion kann nur wirken,
wenn
eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms bei erwachsenen Männern.
Tadalafil STADA
®
ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erektile Dysfunktion bei erwachsenen Männern _
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer
erwarteten sexuellen Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung zeigt, können 20 mg versucht werden.
Die Einnahme sollte mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen
Aktivität
2
erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Dosen von 10 und 20 mg Tadalafil sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer
erwarteten sexuellen Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen
längeren
Zeitraum wird nicht empfohlen.
Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil erwarten
(z.B.
mindestens 2-mal pro Woche), kann unter Berücksichtigung der
Patientenpräferenz und der Beurteilung durch den Arzt eine tägliche
Anwendung von Tadalafil in den niedrigsten Dosierungen als angemessen
erachtet werden.
Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg
jewe