Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TADALAFIL
STADA Arzneimittel AG
G04BE08
Tadalafil
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-08-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN TADALAFIL STADA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER TADALAFIL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tadalafil Stada 3. Sådan skal du bruge Tadalafil Stada 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tadalafil Stada indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5-hæmmere. Tadalafil Stada 20 mg bruges til at behandle voksne mænd for: – EREKTIL DYSFUNKTION . Dette er, når en mand ikke kan opnå eller bevare en hård, rejst penis, som er egnet til seksuel aktivitet. Evnen til at få en hård, rejst penis egnet til seksuel aktivitet er vist at blive væsentligt forbedret med tadalafil. Ved seksuel stimulation virker Tadalafil Stada ved at hjælpe blodkarrene i penis til at slappe af, så blodet kan strømme ind i penis. Resultatet af dette er en forbedret rejsning. Tadalafil Stada hjælper ikke, hvis du ikke har erektil dysfunktion. Det er vigtigt at huske, at Tadalafil Stada kun virker ved seksuel stimulation. Du og din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du tog medicin for erektil dysfunktion. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TADALAFIL STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendels Lesen Sie das vollständige Dokument
16. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TADALAFIL "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30112 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg tadalafil. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder ca. 78,825 mg lactose (som vandfri lactose og som monohydrat). Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder ca. 157.65 mg lactose (som vandfri lactose og som monohydrat). Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder ca. 315.3 mg lactose (som vandfri lactose og som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Tadalafil "Stada" 5 mg: gule kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "T 5" på den ene side og uden prægning på den anden side og med nominelle dimensioner på 8,2 mm x 4,1 mm. Tadalafil "Stada" 10 mg: gule kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "T 10" på den ene side og uden prægning på den anden side og med nominelle dimensioner på 11 mm x 5 mm. Tadalafil "Stada" 20 mg: gule kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "T 20" på den ene side og uden prægning på den anden side og med nominelle dimensioner 13.5 mm x 6.6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _57137_spc.docx_ _Side 1 af 18_ Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Ved behandling af erektil dysfunktion er seksuel stimulation nødvendig for, at tadalafil kan virke. Kun 5 mg: Behandling af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi (BPH) hos voksne mænd. Tadalafil "Stada" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING 5 mg, 10 mg og 20 mg: Erektil dysfunktion hos voksne mænd Den anbefalede dosis af Tadalafil "Stada" er generelt 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad. Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig effekt, kan 20 mg forsøges. Tabletten t Lesen Sie das vollständige Dokument