Tadalafil STADA 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tadalafil

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

G04BE08

INN (Internationale Bezeichnung):

Tadalafil

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tadalafil (29976) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 12588642 EAN: 4150125886426 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 12588659 EAN: 4150125886594 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 12903718 EAN: 4150129037183 Darreichung: Filmtabletten Menge: 24 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-03-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TADALAFIL STADA
® 10 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tadalafil STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Tadalafil STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tadalafil STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TADALAFIL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tadalafil STADA
®
wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für
eine
sexuelle Aktivität keinen harten, erigierten Penis bekommen oder
aufrechterhalten kann. Tadalafil zeigte eine deutliche Verbesserung im
Hinblick
darauf, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität
zu bekommen.
Tadalafil STADA
®
enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Phosphodiesterase-5-Inhibitoren“ genannt
werden. Nach
einer sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil STADA
®
, die Blutgefäße in Ihrem
Penis zu entspannen, wodurch ein Blutstrom in Ihren Penis ermöglicht
wird.
Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. Tadalafil STADA
®
wird Ihnen nicht
helfen, wenn Sie nicht unter einer erektilen Dysfunktion

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tadalafil STADA
®
10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 157,65
mg Lactose (als Lactose und Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „T
10“ auf einer
Seite und glatt auf der anderen Seite, mit den Abmessungen 11 mm x 5
mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Tadalafil STADA
®
ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene Männer _
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer
erwarteten sexuellen Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung zeigt, können 20 mg versucht werden.
Die Einnahme sollte mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen
Aktivität
erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
2
Dosen von 10 und 20 mg Tadalafil sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer
erwarteten sexuellen Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen
längeren
Zeitraum wird nicht empfohlen.
Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil erwarten
(z.B.
mindestens 2-mal pro Woche), kann unter Berücksichtigung der
Patientenpräferenz und der Beurteilung durch den Arzt eine tägliche
Anwendung von Tadalafil in den niedrigsten Dosierungen als angemessen
erachtet werden.
Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg
jeweils zur
etwa gleichen Tageszeit. Basierend auf der individuellen
Verträglichkeit kann
die Dosis auf einmal täglich 2,5 mg herabgesetzt werd