Tadalafil-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tadalafil

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

G04BE08

INN (Internationale Bezeichnung):

Tadalafil

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tadalafil (29976) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-10-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TADALAFIL-RATIOPHARM
® 10 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tadalafil-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Tadalafil-ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tadalafil-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TADALAFIL-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tadalafil-ratiopharm
®
10 mg wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für
eine sexuelle Aktivität keinen
harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann.
Tadalafil-ratiopharm
®
zeigte eine
deutliche Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine
sexuelle Aktivität zu bekommen.
Tadalafil-ratiopharm
®
enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln,
die „Phosphodiesterase-5-Inhibitoren” genannt werden. Nach einer
sexuellen Stimulierung hilft
Tadalafil-ratiopharm
®
, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein Blutstrom
in Ihren
Penis ermöglicht wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion.
Tadalafil-ratiopharm
®
wird Ihnen
nicht helfen, we

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tadalafil-ratiopharm
®
10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10-mg-Filmtablette enthält ca. 177 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette. Prägung „10” auf
einer Seite. Die andere Seite der Tablette
ist glatt. Länge: 11,1 mm, Breite: 6,4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Tadalafil-ratiopharm
®
ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer _
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung zeigt,
können 20 mg versucht werden.
Die Einnahme sollte mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen
Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird
nicht empfohlen.
Bei Patienten, die eine häufige Anwendung von Tadalafil-ratiopharm
®
erwarten (d. h. mindestens
2-mal pro Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz
und der Beurteilung durch den
Arzt eine einmal tägliche Anwendung von Tadalafil-ratiopharm
®
in den niedrigsten Dosierungen als
angemessen erachtet werden.
Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg
jeweils zur etwa gleichen Tageszeit.
Basierend auf der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis auf
einmal täglich 2,5 mg herabgesetzt
werden.
Die Angemessenheit der tägl