Tadalafil Orion 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

tadalafil

Verfügbar ab:

Orion Corporation

ATC-Code:

G04BE08

INN (Internationale Bezeichnung):

tadalafil

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

tadalafil 5 mg Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 14 tabletter

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2016-05-12

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TADALAFIL ORION 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tadalafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tadalafil Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Orion
3.
Hur du tar Tadalafil Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tadalafil Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ÄR TADALAFIL ORION OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Tadalafil Orion innehåller den aktiva substansen tadalafil som
tillhör en grupp läkemedel som kallas
fosfodiesteras typ 5-hämmare.
Tadalafil Orion 5 mg används för behandling av vuxna män med:
-
EREKTIL DYSFUNKTION.
Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård och
erigerad
penis, tillräcklig för sexuellt umgänge. Tadalafil har visat sig
signifikant förbättra förmågan att
få en hård och erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge.
Tadalafil verkar vid sexuell stimulering genom att blodkärlen i penis
slappnar av, så att blod kan
strömma in. Detta resulterar i förbättrad erektil funktion. Om du
inte har erektil dysfunktion
hjälper inte Tadalafil. Det är viktigt att komma ihåg att tadalafil
inte har någon effekt, om du
inte är sexuellt stimulerad. Behovet av förspel för dig och din
partner är detsamma som när du
inte har tagit något läkemedel för erektil dysfunktion.
-
Urinvägssymtom som förknippas med ett vanligt förekommande
tillstånd som hete

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Tadalafil Orion 5 mg filmdragerade tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 5 mg tadalafil.
Hjälpämne med känd effekt: 1 dragerad tablett innehåller 52,5 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ljusgul, oval filmdragerad tablett, märkt ”5” på ena sidan och
”TL” på andra sidan. Storleken är
8,1 mm x 4,6 mm.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män.
För att tadalafil skall vara effektivt vid behandling av erektil
dysfunktion, krävs sexuell stimulering.
Behandling av tecken och symtom på benign prostatahyperplasi hos
vuxna män.
Tadalafil Orion skall inte användas av kvinnor.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Om en dos på 2,5 mg förskrivs måste andra godkända produkter
innehållande tadalafil användas.
_Erektil dysfunktion hos vuxna män_
Den rekommenderade dosen av Tadalafil Orion är vanligen 10 mg, att
tas före förväntad sexuell
aktivitet. Tadalafil Orion kan tas oberoende av måltid.
Hos de patienter där 10 mg tadalafil inte ger tillräcklig effekt kan
20 mg prövas. Det kan tas ända fram
till 30 minuter före sexuell aktivitet.
Högst en dos per dygn skall tas.
Tadalafil 10 och 20 mg är avsett att användas före förväntad
sexuell aktivitet och rekommenderas inte
för kontinuerlig daglig användning.
För patienter som antas använda Tadalafil Orion ofta (dvs minst två
gånger i veckan) kan, baserat på
patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av
någon av de lägre styrkorna av
Tadalafil Orion vara lämplig.
Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång
dagligen, att intas vid ungefär samma
tidpunkt på dagen. Dosen kan minskas till 2,5 mg en gång dagligen,
baserat på individuell tolerabilitet.
Behovet av dagligt intag bör omprövas regelbundet.
_Benign prostatahyperplasi hos vuxna män_
Den rekommendera