Tadalafil NIO 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tadalafil

Verfügbar ab:

axunio Pharma GmbH (8130682)

ATC-Code:

G04BE08

INN (Internationale Bezeichnung):

Tadalafil

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tadalafil (29976) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-12-12

Gebrauchsinformation

1
B-V03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TADALAFIL NIO 5 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tadalafil NIO und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil NIO beachten?
3. Wie ist Tadalafil NIO einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tadalafil NIO aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TADALAFIL NIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tadalafil NIO enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
„Phosphodiesterase-5-Inhibitoren” genannt werden.
Tadalafil NIO 5 mg wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen
Männern mit:
-
EREKTILER DYSFUNKTION
. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität
keinen
harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann.
Tadalafil zeigte eine deutliche
Verbesserung in Hinblick darauf, einen harten, erigierten Penis für
eine sexuelle Aktivität zu
bekommen.
Nach einer sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil, die Blutgefäße in
Ihrem Penis zu entspannen,
wodurch ein Bluteinstrom in Ihren Penis ermöglicht wird. Das Ergebnis
ist eine verbesserte
Erektion. Tadalafil NIO wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter
einer erektilen
Dysfunktion leiden. Es ist wichtig zu beachten, dass Tada

Fachinformation

1
V03
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tadalafil NIO 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 77 mg Lactose (als Monohydrat).
Tadalafil NIO enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellbraune, längliche, bikonvexe, Filmtabletten, ungefähr 8 mm x 4
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion kann nur wirken,
wenn eine sexuelle
Stimulation vorliegt.
Zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms bei erwachsenen Männern.
Tadalafil NIO ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erektile Dysfunktion bei erwachsenen Männern _
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung
zeigt, können 20 mg versucht werden. Die Einnahme sollte mindestens
30 Minuten vor einer
sexuellen Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
2
V02
Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird
nicht empfohlen.
Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil erwarten
(z. B. mindestens 2-mal
pro Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz und
der Beurteilung durch den
Arzt eine tägliche Anwendung von Tadalafil in den niedrigsten
Dosierungen als angemessen
erachtet werden.
Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg
jeweils zur etwa gleichen
Tageszeit. Basierend auf der individuellen Verträglichkeit kann