Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tadalafil
KRKA, D.D., NOVO MESTO
G04BE08
Tadalafil
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 050323), 84 (VNR-numero: 447939) Ei kaupan: 2, 4, 8, 12, 14, 56
Resepti: 28 Resepti: 84 Ei kaupan: 2, 4, 8, 12, 14, 56
tadalafiili
Substituutioryhmä: 1549
Myyntilupa myönnetty
2017-05-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TADALAFIL KRKA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT tadalafiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tadalafil Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Krka -valmistetta 3. Miten Tadalafil Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tadalafil Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TADALAFIL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tadalafil Krka sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n estäjät. Tadalafil Krka 5 mg tabletteja käytetään aikuisille miehille - EREKTIOHÄIRIÖIDEN HOITOON. Erektiohäiriöstä on kyse silloin, kun mies ei kykene saamaan riittävää erektiota tai ylläpitämään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota. Tadalafiilin on todettu merkitsevästi parantavan kykyä saavuttaa erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen kanssakäymisen. Tadalafil Krka toimii seksuaalisen stimulaation jälkeen rentouttamalla siittimen verisuonia ja edistämällä näin verenvirtausta siittimeen. Tästä seuraa parantunut erektio. Tadalafiilista ei ole apua, jos sinulla ei ole erektiohäiriötä. On tärkeää muistaa, ettei Tadalafil Krka tehoa ilman seksuaalista stimulaatiota. Sinun tulee harrastaa Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tadalafil Krka 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg tadalafiilia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,750 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) 5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Vaaleankeltainen, kaksoiskupera, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä 5. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Tabletin mitat: pituus noin 9 mm ja leveys 6 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tadalafil Krka on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriön hoitoon. Jotta tadalafiili tehoaisi erektiohäiriön hoitoon, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireiden hoitoon aikuisille miehille. Tadalafil Krka 5 mg ei ole tarkoitettu naisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Erektiohäiriö, aikuiset miehet _ Yleensä suositusannos on 10 mg ennen seksuaalista kanssakäymistä. Lääke voidaan ottaa ruokailusta riippumatta. 20 mg:n annosta voidaan kokeilla potilaille, joille 10 mg:n tadalafiiliannos ei tuo riittävää tehoa. Tadalafiili voidaan ottaa vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä. Annos otetaan korkeintaan kerran vuorokaudessa. Tadalafiili 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen aiottua seksuaalista toimintaa eikä niitä suositella jatkuvaan päivittäiseen käyttöön. Tadalafil Krka-valmisteen käyttöä päivittäin pienimmillä annoksilla voidaan harkita potilaille, jotka todennäköisesti käyttäisivät Tadalafil Krka -valmistetta säännöllisesti (ts. ainakin kahdesti viikossa), potilaan valinnan ja lääkärin harkinnan mukaan. 3 Näillä potilailla suositeltu 5 mg:n annos otetaan kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan päivästä. Annos voidaan pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudess Lesen Sie das vollständige Dokument