TADALAFIL ARISTO 5MG Potahovaná tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

16422 TADALAFIL

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH, Berlin Array

ATC-Code:

G04BE08

INN (Internationale Bezeichnung):

16422 TADALAFIL

Dosierung:

5MG

Darreichungsform:

Potahovaná tableta

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

TADALAFIL

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0248886 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248892 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248887 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258035 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248891 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248893 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248889 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248888 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248890 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258034 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2021-02-16

Gebrauchsinformation

1
Sp. zn. sukls258794/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TADALAFIL ARISTO 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Tadalafil Aristo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tadalafil Aristo užívat
3. Jak se přípravek Tadalafil Aristo užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tadalafil Aristo uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL ARISTO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadalafil Aristo obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří
do skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5.
Přípravek Tadalafil Aristo 5 mg se používá u dospělých mužů k
léčbě:
−
erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při
sexuálním vzrušení ke ztopoření
pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní
styk. U přípravku Tadalafil Aristo
se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout
ztopoření penisu nutné k sexuální
aktivitě.
Tadalafil Aristo napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit
krevní cévy penisu a umožnit tak
dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je
zlepšené ztopo�

Fachinformation

1
Sp. zn. sukls258794/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil Aristo 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 63 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Žlutá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta, na jedné straně
s půlící rýhou a na druhé straně vyraženo
„T 5“ s rozměry 8,70 x 4,50 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytné sexuální dráždění.
Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u
dospělých mužů.
Tadalafil Aristo není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Erektilní dysfunkce _
_u _
_dospělých mužů_
_ _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se
k trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil Aristo (tj. alespoň dvakrát týdně),
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil Aristo jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
2
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vhodnost kontinuálníh