Tadagis 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tadalafil

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tadalafil

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tadalafil (29976) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 13838779 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 13838785 Darreichung: Filmtabletten Menge: 8 St; PZN: 13838791 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 13838816 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 14376720 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-05-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TADAGIS
® 20 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tadagis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadagis beachten?
3. Wie ist Tadagis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tadagis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TADAGIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tadagis wird zur Behandlung von:
-
erwachsenen Männern mit
EREKTILER DYSFUNKTION
angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein
Mann für eine sexuelle Aktivität keinen harten, erigierten Penis
bekommen oder aufrechterhalten
kann. Tadalafil zeigte eine deutliche Verbesserung, einen harten,
erigierten Penis für eine sexuelle
Aktivität zu bekommen.
Tadagis enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
“Phosphodiesterase 5 Inhibitoren” genannt werden.
Nach einer sexuellen Stimulierung hilft
Tadagis, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein
Blutstrom in Ihren Penis
ermöglicht wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. Tadagis
wird Ihnen nicht helfen, wenn
Sie nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden.
Es ist wichtig zu beachten, dass Tadagis ohne eine sexuelle
Stimulation nicht wirkt. Ein
partnerschaftliches Vorspiel

Fachinformation

FACHINFORMATION
TADAGIS
® 20 MG FILMTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Tadagis
®
20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Filmtablette enthält 3,0 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Braungelbe, bikonvexe, ovale Filmtabletten
mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung
„20“ auf der anderen Seite. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden. Tab-
lettenmaße: ca. 14 mm lang und 9,5 mm
breit.
_ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung
der
erektilen
Dysfunktion
bei
erwachsenen
Männern.
Tadalafil
kann
nur
wirken,
wenn
eine
sexuelle
Stimulation vorliegt.
Tadagis ist nicht angezeigt zur Anwendung
bei Frauen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer _
Im
Allgemeinen
beträgt
die
empfohlene
Dosis 10 mg. Diese wird vor einer erwarte-
ten sexuellen Aktivität und unabhängig von
den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnah-
me von 10 mg Tadalafil keine entsprechen-
de Wirkung zeigt, können 20 mg versucht
werden. Die Einnahme sollte mindestens 30
Minuten vor einer sexuellen Aktivität er-
folgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist ein-
mal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind
vorgesehen zur Einnahme vor einer erwar-
teten sexuellen Aktivität. Die tägliche Ein-
nahme über einen längeren Zeitraum wird
nicht empfohlen.
Bei Patienten, die eine sehr häufige An-
wendung von Tadagis erwarten (z. B. min-
destens 2-mal pro Woche), kann unter Be-
rücksichtigung der Patientenpräferenz und
der Beurteilung durch den Arzt eine tägli-
che Anwendung von Tadagis in den nied-
rigsten Dosierungen als angemessen erach-
tet werden.
Die empfohlene Dosis für diese Patienten
ist einmal täglich 5 mg jeweils zur etwa
gleichen Tageszeit. Basierend auf der indi-
viduellen
Verträglichkeit
kann
die
Dosis
auf
e