Tacrolimus HEXAL 0,5 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tacrolimus 1 H<2>O

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

L04AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Tacrolimus 1 H<2>O

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Tacrolimus 1 H<2>O (32463) 0,511 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-02-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TACROLIMUS HEXAL
® 0,5 MG HARTKAPSELN
TACROLIMUS HEXAL
® 1 MG HARTKAPSELN
TACROLIMUS HEXAL
® 5 MG HARTKAPSELN
Tacrolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tacrolimus HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tacrolimus HEXAL beachten?
3.
Wie ist Tacrolimus HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tacrolimus HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TACROLIMUS HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tacrolimus HEXAL gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die
IMMUNSUPPRESSIVA
genannt werden
.
Nach erfolgter Organtransplantation (z. B. von Leber, Niere oder Herz)
wird Ihr Immunsystem versuchen, das neue
Organ abzustoßen. Tacrolimus HEXAL wird angewendet, um die
Immunantwort Ihres Körpers unter Kontrolle zu
halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs zu
ermöglichen. Tacrolimus HEXAL wird oft in
Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet, die das Immunsystem
ebenfalls unterdrücken.
Möglicherweise erhalten Sie Tacrolimus HEXAL auch zur Behandlung
einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder
Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs oder weil
nach Ihrer Transplantation die Immunreaktion
Ihres Körpers durch eine

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tacrolimus HEXAL 0,5 mg Hartkapseln
Tacrolimus HEXAL 1 mg Hartkapseln
Tacrolimus HEXAL 5 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tacrolimus HEXAL 0,5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus (als
Tacrolimus-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 46,1 mg Lactose-Monohydrat.
_Tacrolimus HEXAL 1 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 45,0 mg Lactose-Monohydrat.
_Tacrolimus HEXAL 5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 225,1 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Tacrolimus HEXAL 0,5 mg Hartkapseln _
Opak weiße und elfenbeinfarbene Hartgelatinekapseln, befüllt mit
weißem bis cremefarbenem Pulver (Länge:
14,5 mm).
_Tacrolimus HEXAL 1 mg Hartkapseln _
Opak weiße und hellbraune Hartgelatinekapseln, befüllt mit weißem
bis cremefarbenem Pulver (Länge: 14,5 mm).
_Tacrolimus HEXAL 5 mg Hartkapseln _
Opak weiße und orangefarbene Hartgelatinekapseln, befüllt mit
weißem bis cremefarbenem Pulver (Länge: 15,8 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder
Herztransplantatempfängern.
Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen
Immunsuppressiva als therapieresistent erweist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Tacrolimus erfordert eine sorgfältige Überwachung
durch entsprechend qualifiziertes und
ausgestattetes Personal.
Nur Ärzte, die mit der immunsuppressiven Therapie und der Behandlung
von Transplantationspatienten vertraut sind,
sollten dieses Arzneimittel verordnen oder Änderungen in der
immunsuppressiven Therapie vornehmen.
Eine unachtsame, versehentliche