Tacrolimus Heumann 0,5 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tacrolimus

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

L04AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Tacrolimus

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Tacrolimus (26139) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-08-09

Gebrauchsinformation

Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TACROLIMUS HEUMANN 0,5 MG HARTKAPSELN
TACROLIMUS HEUMANN 1 MG HARTKAPSELN
TACROLIMUS HEUMANN 5 MG HARTKAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tacrolimus Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tacrolimus Heumann beachten?
3.
Wie ist Tacrolimus Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tacrolimus Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TACROLIMUS HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tacrolimus Heumann gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die
Immunsuppressiva genannt
werden. Nach erfolgter Organtransplantation (z. B. Leber-, Nieren-
oder Herztransplantation) versucht Ihr
Immunsystem, das neue Organ abzustoßen. Tacrolimus Heumann soll Ihr
Immunsystem unter Kontrolle
halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs
ermöglichen.
Tacrolimus
Heumann
wird
oft
in
Verbindung
mit
anderen
Medikamenten
verwendet,
die
das
Immunsystem ebenfalls unterdrücken.
Vielleicht erhalten Sie Tacrolimus Heumann auch zur Behandlung einer
Abstoßung Ihres Leber-, Nieren-
oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs oder
weil die Immunreaktion Ihres
Körpers durch eine vorausgehende Therapie nicht beherrscht werden
konnte.
2.
WA

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TACROLIMUS HEUMANN 0,5 MG HARTKAPSELN
TACROLIMUS HEUMANN 1 MG HARTKAPSELN
TACROLIMUS HEUMANN 5 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TACROLIMUS HEUMANN 0,5 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus.
TACROLIMUS HEUMANN 1 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus.
TACROLIMUS HEUMANN 5 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
TACROLIMUS HEUMANN 0,5 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 109,1 mg Lactose.
TACROLIMUS HEUMANN 1 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 108,6 mg Lactose.
TACROLIMUS HEUMANN 5 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 104,6 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
TACROLIMUS HEUMANN 0,5 MG HARTKAPSELN
Hartkapseln mit elfenbeinfarbenem Kapselober- und elfenbeinfarbenem
Kapselunterteil, gefüllt mit
weißem Pulver.
TACROLIMUS HEUMANN 1 MG HARTKAPSELN
Hartkapseln mit weißem Kapselober- und weißem Kapselunterteil,
gefüllt mit weißem Pulver.
2
TACROLIMUS HEUMANN 5 MG HARTKAPSELN
Hartkapseln mit rotem Kapselober- und rotem Kapselunterteil, gefüllt
mit weißem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder
Herztransplantatempfängern.
Behandlung
der
Transplantatabstoßung,
die
sich
gegenüber
anderen
Immunsuppressiva
als
therapieresistent erweist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Tacrolimus Heumann erfordert eine sorgfältige
Überwachung des Patienten
durch
entsprechend
qualifiziertes
und
ausgerüstetes
Personal.
Nur
Ärzte,
die
mit
der
immunsuppressiven
Therapie
und
der
Behandlung
von
Transplantationspatienten
vertraut
sind,
sollten
dieses
Arzneimittel
verordnen
oder
Änderungen
in
der
immunsuppressiven
Therapie
vornehmen.
Eine
unachtsame,
versehentliche
oder
unbeaufsichtigte
Umstellung
zwischen
Tacrolimus-
Formulierungen
mit
unmittelbarer
oder
retardierter
Freisetzung