Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tacrolimus 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

Dosierung:

1 mg/g Tacrolimus

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Tacrolimus 1 H<2>O (32463) 1,022 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-08-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TACROLIMUS DERMAPHARM 1 MG/G SALBE
Tacrolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
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-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g
beachten?
3.
Wie ist Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TACROLIMUS DERMAPHARM
1 MG/G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat), der Wirkstoff von Tacrolimus
Dermapharm 1 mg/g,
ist ein immunmodulierender Stoff.
Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g wird zur Behandlung des mittelschweren
bis schweren
atopischen Ekzems (Neurodermitis) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
16 Jahren
angewendet, die nicht ausreichend auf herkömmliche Therapien wie z.
B. topische
Kortikosteroide ansprechen oder diese nicht vertragen.
Wenn es nach einer bis zu sechswöchigen Behandlung eines Ekzemschubs
zur vollständigen
oder fast vollständigen Abheilung eines mittelschweren bis schweren
atopischen Ekzems
gekommen ist und Sie häufig wiederkehrende Schübe (d. h. 4-mal oder
öfter pro Jahr) haben,
kann die zweimal wöchentliche Anwendung von Tacrolimus Dermapharm 1
mg/g
möglicherweise ein Wiederaufflam

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält Tacrolimus 1 H
2
O entsprechend 1,0 mg Tacrolimus.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Weiße bis leicht gelbliche Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 16
Jahren).
Behandlung des Ekzemschubs
_Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahren) _
Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems bei
Erwachsenen, die auf
herkömmliche Therapien wie z. B. topische Kortikosteroide nicht
ausreichend ansprechen oder
diese nicht vertragen.
Erhaltungstherapie
Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems zur
Vorbeugung von
Ekzemschüben und zur Verlängerung der schubfreien Intervalle bei
Patienten mit häufigen
Exazerbationen (d. h. viermal oder öfter pro Jahr), die initial auf
eine Behandlung mit zweimal
täglicher Applikation von Tacrolimus-Salbe nach spätestens 6 Wochen
ansprechen (Ekzeme
abgeheilt, fast abgeheilt oder nur noch leichte Läsionen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g darf nur von Ärzten
mit Erfahrung in der
Diagnose und Behandlung des atopischen Ekzems begonnen werden.
Tacrolimus steht in zwei Stärken zur Verfügung, Tacrolimus 0,03 %
und Tacrolimus 0,1 %
(Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g) Salbe.
Dosierung
_Behandlung des Ekzemschubs _
Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g kann zur Kurzzeitbehandlung und
intermittierenden
Langzeitbehandlung angewendet werden. Die Behandlung soll nicht
langfristig kontinuierlich
erfolgen.
Die Behandlung mit Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g ist schon bei den
ersten Zeichen und
Symptomen zu beginnen. Alle betroffenen Hautbereiche sind mit
Tacrolimus Dermapharm 1
mg/g zu behandeln, bis die Ekzeme abgeheilt oder fast abgeheilt sind
oder bis nur noch leichte
Läsionen vorhanden sind. Danach kann eine Erhaltungstherapie