Tacrolimus Accord 0,03% Salbe

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TACROLIMUS MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

D11AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

TACROLIMUS MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-11-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TACROLIMUS ACCORD 0,03 % SALBE
Wirkstoff: Tacrolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tacrolimus Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tacrolimus Accord beachten?
3.
Wie ist Tacrolimus Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tacrolimus Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TACROLIMUS ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tacrolimus Accord enthält den Wirkstoff Tacrolimus, welcher
immunmodulierend wirkt.
Tacrolimus Accord 0,03 % Salbe wird zur Behandlung des mittelschweren
bis schweren atopischen
Ekzems (Neurodermitis) bei Erwachsenen und Jugendlichen angewendet,
die nicht ausreichend auf
herkömmliche Therapien wie z. B. topische Kortikosteroide ansprechen
oder diese nicht vertragen,
sowie bei Kindern (ab 2 Jahren), die nicht ausreichend auf
herkömmliche Therapien wie z. B. topische
Kortikosteroide angesprochen haben.
Wenn es nach einer bis zu sechswöchigen Behandlung eines Ekzemschubs
zur vollständigen oder fast
vollständigen Abheilung eines mittelschweren bis schweren atopischen
Ekzems gekommen ist und Sie
häufig wiederkehrende Schübe (d. h. viermal oder öfter pro Jahr)
haben, kann die zweimal
wöchentliche Anwendung von Tacrolimus Accord

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tacrolimus Accord 0,03 % Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm enthält 0,3 mg Tacrolimus als Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Weiße bis leicht gelbliche Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tacrolimus Accord 0,03 % Salbe wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab
2 Jahren.
Behandlung des Ekzemschubs
_Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahren)_
Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems bei
Erwachsenen UND
JUGENDLICHEN, die auf herkömmliche Therapien, wie z. B. topische
Kortikosteroide nicht ausreichend
ansprechen oder diese nicht vertragen.
_Kinder (ab 2 Jahren) _
Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems bei
Kindern, die auf herkömmliche
Therapien wie z. B. topische Kortikosteroide nicht ausreichend
angesprochen haben.
Erhaltungstherapie
Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems zur
Vorbeugung von Ekzemschüben
und zur Verlängerung der schubfreien Intervalle bei Patienten mit
häufigen Exazerbationen (d. h.
viermal oder öfter pro Jahr), die initial auf eine Behandlung mit
zweimal täglicher Applikation von
Tacrolimus-Salbe nach spätestens 6 Wochen ansprechen (Ekzeme
abgeheilt, fast abgeheilt oder nur
noch leichte Läsionen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Tacrolimus Accord Salbe darf nur von Ärzten mit
Erfahrung in der Diagnose und
Behandlung des atopischen Ekzems begonnen werden.
Tacrolimus Accord steht in zwei Stärken zur Verfügung, Tacrolimus
0,03 % Salbe und Tacrolimus
0,1 % Salbe.
_Dosierung_
Behandlung des Ekzemschubs
Tacrolimus Accord Salbe kann zur Kurzzeitbehandlung und
intermittierenden Langzeitbehandlung
angewendet werden. Die Behandlung darf nicht langfristig
kontinuierlich erfolgen.
Die Behandlung mit Tacrolimus Accord ist schon bei den ersten Zeichen
und Symptomen zu
beginnen. Alle betroffenen Hautb