SynVet-50; 50 mg Injektionslösung für Pferde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUMHYALURONAT

Verfügbar ab:

Equi Pharma Ltd

ATC-Code:

QM09AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium hyaluronate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-09-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
SYNVET-50; 50 MG INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE
NATRIUMHYALURONAT
1
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
EU:
Equi Pharma Ltd
Aspen Lodge, Notabile Road
Mriehel, Birkirkara, BRK1870
Malta
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
Croma Pharma Gesellschaft m.b.H.
Cromazeile 2
A-2100 Leobendorf
Austria
ÖRTLICHE VERTRETUNG:
Covetrus,
Am Heisterbusch 9
D-19258 Gallin
2
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SynVet-50; 50 mg Injektionslösung für Pferde
Natriumhyaluronat
3
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
SynVet-50 ist eine sterile, farblose, klare Lösung
Jede 2.5 ml Spritze enthält:
Wirkstoff(e):
Natriumhyaluronat
50 mg
4
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
unterstützenden
intraartikulären
Behandlung
von
Gelenkerkrankungen
in
Zusammenhang mit nicht infizierten Gelenksentzündungen.
5
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei infizierten Gelenken.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
Natriumhyaluronat oder einem der sonstigen Bestandteile.
6
NEBENWIRKUNGEN
Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung ist eine vorübergehende,
leichte
Schwellung und/oder Erwärmung, die in ca. 2.7% der behandelten
Gelenke auftritt.
Diese
lokale
Veränderung
ist
selbstlimitierend
und
bildet
sich
normalerweise
spontan binnen 48 Stunden zurück. Da die ersten Anzeichen einer
septischen
Arthritis ähnlich sein können, wird empfohlen, beim Auftreten dieser
klinischen
Zeichen
eine
gründliche
klinischen
Untersuchung
und
eine
Verlaufskontrolle
durchzuführen. Geeignete weiterführende Untersuchungen sind
gegebenenfalls in
Betracht zu ziehen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
-
Selten (mehr als 1 aber weniger

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
SynVet-50; 50 mg Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede 2,5 ml-Spritze enthält:
WIRKSTOFF(E):
Natriumhyaluronat
50 mg
(entspricht Hyaluronsäure
47 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose, viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur unterstützenden intraartikulären Behandlung von
Gelenkerkrankungen in
Zusammenhang mit nicht infizierten Gelenksentzündungen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei infizierten Gelenken.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
Natriumhyaluronat oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Das Pferd sollte nach Injektion 2 Tage in der Box verbleiben, bevor es
langsam wieder normal bewegt wird.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Wenn möglich, sollte überschüssige Synovialflüssigkeit vor der
Injektion
entfernt werden. Die Injektion sollte unter strikten keimfreien
Bedingungen
durch unversehrte Haut erfolgen. Bei akuter, stark ausgeprägter
Lahmheit
des
Pferdes
sollten
geeignete
diagnostische
Maßnahmen
durchgeführt
werden,
um
eine
Infektion,
eine
Fraktur
des
Gelenks
oder
das
Vorhandensein von OCD Fragmenten auszuschließen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Bei Kontakt mit der Haut, die Haut mit Wasser und Seife waschen.
Bei
Kontakt
mit
den
Augen
kann
auf
Grund
der
Viskosität
des
Tierarzneimittels
die
Sicht
vorübergehend
verschwommen
sein.
Bei
versehentlichem Kontakt sind die Augen sofort mit reichlich Wasser zu
spülen.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu
ziehen un