Syntris Dragees

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Kava-Kava-Wurzelstock, TE o.w.A.

Verfügbar ab:

MIT Gesundheit GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Kava Kava Rhizome, TE owA

Darreichungsform:

Dragees

Zusammensetzung:

Kava-Kava-Wurzelstock, TE o.w.A. 120.-150.mg

Gebrauchsinformation

SYNTRIS DRAGEES
BEARBEITUNGSNUMMER
ÜBERZOGENE TABLETTE
0884387
1/8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SYNTRIS DRAGEES
Überzogene Tabletten
Trockenextrakt aus Kava-Kava-Wurzelstock
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie scih an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Syntris Dragees und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Syntris Dragees beachten?
3.
Wie ist Syntris Dragees einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Syntris Dragees aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYNTRIS DRAGEES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SYNTRIS DRAGEES IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI ANGST-,
SPANNUNGS- UND UNRUHEZUSTÄNDEN.
SYNTRIS DRAGEES WIRD ANGEWENDET BEI
nervöse Angst-, Spannungs- und Unruhezuständen.
Wenn die Angst-, Spannungs- und/oder Unruhezustände länger andauern
oder wenn depressive
Beschwerden im Vordergrund stehen, sollte, wie bei allen unklaren
Beschwerden, ein Arzt aufgesucht
werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen
Behandlung bedürfen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYNTRIS DRAGEES BEACHTEN?
SYNTRIS DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Trockenextrakt aus Kava-Kava-Wurzelstock
oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

bei vorbe

Fachinformation

FACHINFORMATION
MIT
SYNTRIS DRAGEES
Stand: September 2017
1/4
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Syntris Dragees
Überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
Trockenextrakt aus Kava-Kava-Wurzelstock (12,5-20:1) 54-113 mg
(entsprechend 40 mg Kavapyronen)
Auszugsmittel: Ethanol 96 %
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6,1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Nervöse Angst-, Spannungs- und Unruhezustände
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Morgens
2 Tabletten
Mittags
1 Tablette
Abends
2 Tabletten
Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg Kavapyrone.
Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Die übliche Behandlungsdauer beträgt einen Monat, maximal 2 Monate.
4.3. GEGENANZEIGEN
Syntris Dragees dürfen nicht eingenommen werden
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
-
bei vorbestehender Leberschädigung,
-
bei erheblichem Alkoholkonsum,
-
während der Schwangerschaft und Stillzeit,
-
bei depressiven Erkrankungen
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht angewendet werden.
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In Einzelfällen wurde über Leberschäden bis hin zu Leberversagen
mit lebensbedrohlichem Ausgang (inkl. Todesfälle) im Zusammen-
hang mit der Einnahme von Kava-Kava-haltigen Arzneimitteln berichtet.
Ein Kausalzusammenhang ist im Einzelfall nicht sicher belegt.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Einnahme von
sofort zu beenden und einen Arzt aufzusuchen,
wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten.
Zur Vermeidung von Leberschäden müssen die Leberwerte (GPT und y-GT)
vor Beginn der Behandlung und während der Behandlung
einmal wöchentlich bestimmt werden. Die Bestimmung am Ende der
Behand