Syntocinon 3 I.E.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Konzentrierte Oxytocin-Lösung

Verfügbar ab:

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. (8149718)

INN (Internationale Bezeichnung):

Concentrated oxytocin solution

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Konzentrierte Oxytocin-Lösung (15656) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramural; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-05-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SYNTOCINON 3 I.E. KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ZUR ANWENDUNG BEI
ERWACHSENEN
Wirkstoff: Oxytocin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Syntocinon 3 I.E. und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Syntocinon 3 I.E. beachten?
3. 
Wie ist Syntocinon 3 I.E. anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Syntocinon 3 I.E. aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SYNTOCINON 3 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Syntocinon 3 I.E. ist ein Mittel zur Geburtseinleitung.
Anwendung vor der Geburt
Syntocinon 3 I.E. wird angewendet
- zur Geburtseinleitung aus medizinischen Gründen am Termin;
- bei primärer und sekundärer Wehenschwäche;
- zur Wehenstimulierung (Oxytocin-Belastungstest).
Anwendung nach der Geburt
Syntocinon 3 I.E. wird angewendet
- zur Blutungsprophylaxe nach Abort;
- zur Prophylaxe einer verstärkten Nachgeburtsblutung;
- zur Förderung und Beschleunigung der Ablösung und Ausstoßung der Plazenta (Mutterkuchen);
- bei atonischen Blutungen in der Nachgeburtsperiode:
Oxytocin sollte 

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Syntocinon 3 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Anwendung bei Erwachsenen
Syntocinon 10 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Anwendung bei Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Syntocinon 3 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Anwendung bei Erwachsenen:
1 Ampulle à 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 3 I.E. Oxytocin.
Syntocinon 10 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Anwendung bei Erwachsenen: 1 
Ampulle à 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 I.E. Oxytocin.
Sonstiger Bestandteil: Chlorobutanol-Hemihydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung vor der Geburt
Syntocinon wird angewendet
-
zur Geburtseinleitung aus medizinischen Gründen am Termin;
-
bei primärer und sekundärer Wehenschwäche;
-
zur Wehenstimulierung (Oxytocin-Belastungstest).
Anwendung nach der Geburt
Syntocinon wird angewendet
-
zur Blutungsprophylaxe nach Abort;
-
zur Prophylaxe einer verstärkten Nachgeburtsblutung;
-
zur Förderung und Beschleunigung der Ablösung und Ausstoßung der Plazenta (Mutterkuchen);
-
bei atonischen Blutungen in der Nachgeburtsperiode: 
Oxytocin sollte bei dieser Indikation als Mittel der zweiten Wahl nur dann angewandt werden, wenn 
andere uteruskontrahierende Substanzen wie Methylergometrin, Prostaglandine oder deren Derivate 
kontraindiziert bzw. nicht verträglich sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Oxytocin sollte nur nach strenger Indikationsstellung aus medizinischen Gründen, 
nur in der Klinik und unter ärztlicher Aufs