Synthetische Luft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung

Verfügbar ab:

Sauerstoffwerk Friedrichshafen GmbH (3108583)

ATC-Code:

V03AN

INN (Internationale Bezeichnung):

Artificial air for medical use

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Zusammensetzung:

Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung (02404) 1 Liter

Verabreichungsweg:

Zur künstlichen Zufuhr in die Lunge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-12-15

Gebrauchsinformation

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W
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K
FRIEDRICHSHAFEN GMBH
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation ersetzt nicht die Beratung durch Ihren
Narkosearzt oder den Arzt,
der speziell dafür ausgebildet ist, Sie während des Eingriffs oder
auf der Intensivstation zu versorgen.
SYNTHETISCHE LUFT
WIRKSTOFF: KÜNSTLICHE LUFT ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
ZUSAMMENSETZUNG
1,00 l Gas enthält unter Standardbedingungen (1,013 bar, 15°C) als
arzneilich wirksamen Bestandteil:
Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung 1,00 l
Sonstige Bestandteile: Keine
Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung enthält 21,7% (V/V)
Sauerstoff und 78,3% (V/V) Stickstoff.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Synthetische Luft ist in Druckgasbehältern mit Gasflaschenventil in
folgenden Packungsgrößen erhältlich:
0,5 l, 1 l, 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l, 40 l, 50 l, 600 l
(Flaschenbündel).
Größe und Inhalt der Einzeldruckgasflaschen
NENNVOLUMEN DER
DRUCKGAS-
FLASCHE / L
ENTNEHMBARE MASSE
GAS / KG BEI 15°C
FÜLLDRUCK / BAR
BEI 15°C
ENTNEHMBARES VOLUMEN
GAS / L
*
BEI 1,013 BAR, 15°C
0,5
0,120
200
95,7
1,0
0,241
200
191,4
2,0
0,482
200
382,7
3,0
0,722
200
574,1
5,0
1,204
200
956,8
10,0
2,408
200
1913,6
20,0
4,816
200
3827,1
40,0
9,632
200
7654,3
50,0
12,040
200
9567,9
0,5
0,181
300
145,0
1,0
0,361
300
290,0
2,0
0,722
300
580,1
3,0
1,084
300
870,1
5,0
1,806
300
1450,2
10,0
3,612
300
2900,4
20,0
7,224
300
5800,7
40,0
14,448
300
11601,5
50,0
18,060
300
14501,8
*Angegeben ist jeweils das entnehmbare Gasvolumen bei einem Restdruck
von 5 bar
Größe und Inhalt der Flaschenbündel (12 Flaschen)
GESAMTNENNVOLUMEN
DER FLASCHENBÜNDEL / L
GESAMTE DEN
FLASCHENBÜNDEL
ENTNEHMBARE MASSE
GAS / KG BEI 15°C
FÜLLDRUCK EINER
DRUCKGAS-
FLASCHE

Fachinformation

1.3.1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Synthetische Luft
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,00
l
Gas
enthält
unter
Standardbedingungen
(1,013
bar,
15°C)
als
arzneilich
wirksamen
Bestandteil: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung 1,00 l
Sonstige Bestandteile: s. Abschnitt 6.1
Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung enthält 21,7% (V/V)
Sauerstoff und 78,3% (V/V)
Stickstoff.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Herstellung von Beatmungsgemischen in medizinischen
Beatmungsgeräten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Inhalation und zur künstlichen Zufuhr in die Lunge.
Die individuellen Dosierungen sind entsprechend der Indikation zu
wählen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine bekannt
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Keine bekannt
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Synthetische Luft kann unter Einhaltung der gebotenen Vorsicht
während Schwangerschaft und
Stillzeit angewendet werden.
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON
MASCHINEN
Keine
4.8
NEBENWIRKUNGEN
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine bekannt
MELDUNG DES VERDACHTS AUF NEBENWIRKUNGEN
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist
von großer Wichtigkeit.
Sie
ermöglicht
eine
kontinuierliche
Überwachung
des
Nutzen-Risiko-Verhältnisses
des
Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert,
jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9
ÜBERDOSIERUNG, NOTFALLMASSNAHMEN, SYMPTOME, GEGENMITTEL
Über Maßnahmen bei Zwischenfällen entscheidet der Arzt.
5.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN
Künstliche Luft entspricht bezüglich der pharmakologischen
Eigenschaften der Ate