Synthamin V 10

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glycin; Arginin 2 H<2>O; Isoleucin; Leucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Alanin; Prolin; Tyrosin; Serin; Histidin

Verfügbar ab:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycine, Arginine, 2 H<2>O, Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Tyrosine, Serine, Histidine

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Glycin (01048) 10,3 Gramm; Arginin 2 H<2>O (01863) 11,5 Gramm; Isoleucin (02000) 6 Gramm; Leucin (02001) 7,3 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 7,23 Gramm; Methionin (02003) 4 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,6 Gramm; Threonin (02005) 4,2 Gramm; Tryptophan (02006) 1,8 Gramm; Valin (02007) 5,8 Gramm; Alanin (02008) 20,7 Gramm; Prolin (02009) 6,8 Gramm; Tyrosin (02258) 0,4 Gramm; Serin (02261) 5 Gramm; Histidin (02920) 4,8 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1987-10-05

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation Synthamin V 10 

1
Stand November 2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Synthamin® V 10
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensjahr
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
/ ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. 
Was ist Synthamin V 10 und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Synthamin V 10 beachten?
3. 
Wie ist Synthamin V 10 anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Synthamin V 10 aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SYNTHAMIN® V 10 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Synthamin V 10 ist eine L-Aminosäurenlösung (100 g/l) zur parenteralen Ernährung.
Sie dient als Baustein für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie
grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden
Infusionslösungen (Kohlenhydrate, Fett) angewendet werden.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
SYNTHAMIN® V 10
BEACHTEN
?
SYNTHAMIN® V 10 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
Absolute Kontraindikationen:
Gebrauchsinformation Synthamin V 10 

Fachinformation

Fachinformation Synthamin V 10

 1

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Synthamin® V 10
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Infusions- und Standardinjektionslösungen;
L-Aminosäurenlösung (100 g/l) zur parenteralen Ernährung
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Isoleucin
6,00 g
Leucin
7,30 g
Lysinhydrochlorid
7,23 g
(entspricht Lysin (freie Base)
5,80 g)
Methionin
4,00 g
Phenylalanin
5,60 g
Threonin
4,20 g
Tryptophan
1,80 g
Valin
5,80 g
Alanin
20,70 g
Arginin
11,50 g
Glycin
10,30 g
Histidin
4,80 g
Prolin
6,80 g
Serin
5,00 g
Tyrosin
0,40 g
Die sonstigen Bestandteile sind unter Abschnitt 6.1 aufgelistet.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie 
grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden 
Infusionslösungen (Kohlenhydrate, Fett) angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Stand November 2008
Fachinformation Synthamin V 10

 2

Die Dosierung erfolgt entsprechend dem Aminosäurenbedarf.
Soweit nicht anders verordnet, gelten bei physiologischer Stoffwechsellage folgende 
Dosierungsrichtlinien:
Synthamin V 10
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
- in ml/kg KG x h bis
- in g AS/kg KG x h bis
- Tropfen/min (bei 70 kg KG) ca.
1 ml
0,1 g
20
Empfohlene Tagesme