Synjardy

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

метформин, empagliflozin и

Verfügbar ab:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

A10BD20

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin, empagliflozin

Einheiten im Paket:

film tableta; 1000mg+5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

PATHEON FRANCE

Produktbesonderheiten:

JKL: 1341805

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2023-05-19

Gebrauchsinformation

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
SYNJARDY
®
, 850 MG/5 MG, FILM TABLETE
SYNJARDY
®
, 1000 MG/5 MG, FILM TABLETE
SYNJARDY
®
, 850 MG/12,5 MG, FILM TABLETE
SYNJARDY
®
, 1000 MG/12,5 MG, FILM TABLETE
METFORMIN/EMPAGLIFLOZIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Synjardy i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Synjardy
3.
Kako se uzima lek Synjardy
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Synjardy
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK SYNJARDY I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK SYNJARDY
Lek Synjardy sadrži dve aktivne supstance, empagliflozin i metformin.
Obe spadaju u grupu lekova koji se
zovu „oralni antidijabetici”. To su lekovi koji se uzimaju oralno
u cilju lečenja šećerne bolesti tipa 2.
ŠTA JE DIJABETES MELITUS (ŠEĆERNA BOLEST) TIPA 2?
Dijabetes melitus tipa 2 je bolest za koju su odgovorni kako Vaši
geni, tako i Vaš način života. Ako imate
dijabetes melitus tipa 2, Vaš pankreas (gušterača) ne stvara
dovoljnu količinu insulina, kojim se kontroliše
vrednost glukoze u krvi, pa Vaše telo ne može efikasno da koristi
sopstveni insulin. To dovodi do velikih
vrednosti glukoze u krvi, što može dovesti do zdravstvenih problema
kao što su bolesti srca, bolesti bubrega,
slepilo i slaba cirkulacija u ekstremitetima.
KAKO LEK SYNJARDY DELUJE
Empagliflozin pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori
natrij

Fachinformation

1 od 35
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Synjardy
®
, 850 mg/5 mg, film tablete
Synjardy
®
, 1000 mg/5 mg, film tablete
Synjardy
®
, 850 mg/12,5 mg, film tablete
Synjardy
®
, 1000 mg/12,5 mg, film tablete
INN: metformin/empagliflozin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Synjardy, 850 mg/5 mg, film tablete
Jedna tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida i 5 mg
empagliflozina.
Synjardy, 1000 mg/5 mg, film tablete
Jedna tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida i 5 mg
empagliflozina.
Synjardy, 850 mg/12,5 mg, film tablete
Jedna tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida i 12,5 mg
empagliflozina.
Synjardy, 1000 mg/12,5 mg film tablete
Jedna tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida i 12,5 mg
empagliflozina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta (tableta).
Synjardy, 850 mg/5 mg, film tablete
Žućkasto-bele, ovalne, bikonveksne film tablete, koje sa jedne
strane imaju utisnutu oznaku „S5” i logo
kompanije Boehringer Ingelheim, a sa druge strane utisnutu oznaku
„850” (dužina tablete: 19,2 mm, širina
tablete: 9,4 mm).
Synjardy, 1000 mg/5 mg, film tablete
Braonkasto-žute, ovalne, bikonveksne film tablete, koje sa jedne
strane imaju utisnutu oznaku „S5”i logo
kompanije Boehringer Ingelheim, a sa druge strane utisnutu oznaku
„1000” (dužina tablete: 21,1 mm, širina
tablete: 9,7 mm).
Synjardy, 850 mg/12,5 mg, film tablete
Ružičasto-bele, ovalne, bikonveksne film tablete, koje sa jedne
strane imaju utisnutu oznaku „S12” i logo
kompanije Boehringer Ingelheim, a sa druge strane utisnutu oznaku
„850” (dužina tablete: 19,2 mm, širina
tablete: 9,4 mm).
2 od 35
Synjardy, 1000 mg/12,5 mg film tablete
Tamnobraonkasto-ljubičaste, ovalne, bikonveksne film tablete, koje sa
jedne strane imaju utisnutu oznaku
„S12” i logo kompanije Boehringer Ingelheim, a sa druge strane
utisnutu oznaku „1000” (dužina tablete:
21,1 mm, širina tablete: 9,7 mm).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Synjardy je indikova