Synergal L.C. (200mg + 50mg + 10mg) / 3g Zawiesina dowymieniowa

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Prednisolonum + kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu) + Amoxicillinum

Verfügbar ab:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

ATC-Code:

QJ51RV01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum + Prednisolonum

Dosierung:

(200mg + 50mg + 10mg) / 3g

Darreichungsform:

Zawiesina dowymieniowa

Therapiegruppe:

bydło

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 24 tubostrzyk. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008356; Zawartość opakowania: 12 tubostrzyk. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008349

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

_ _
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
SYNERGAL LC, (200 MG + 50 MG + 10 MG)/3 G, ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA
BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
62-200 Gniezno
Tel. [phone]
Fax. [phone]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Ltd.
Calmough Road, Newry
County Down
Irlandia Północna
BT 35 6JP
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Synergal LC, (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa dla
bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tubostrzykawka (3 g) zawiera:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
Prednizolon
200,0 mg
50,0 mg
10,0 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stosowania w przypadkach klinicznego mastitis włączając
zakażenia wywołane przez następujące
patogeny:
Staphycoccoci (włączając szczepy wytwarzające β-laktamazę)
Streptococci (włączając
_S. agalactiae, S. dysgalactiae_
i
_S. uberis_
)
_Escherichia coli_
(włączając szczepy wytwarzające β-laktamazę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny.
Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych przez
_Pseudomonas_
.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane produktu Synergal LC ograniczają się do
miejscowych odczynów alergicznych
związanych z obecnością penicyliny.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http:

Fachinformation

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Synergal LC, (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa dla
bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Jedna tubostrzykawka (3 g) zawiera:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
Prednizolon
200,0 mg
50,0 mg
10,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Barwa biała do kremowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do stosowania w klinicznych przypadkach
_mastitis_
obejmujących zakażenia wywołane przez
następujące patogeny:
Gronkowce (włączając szczepy wytwarzające β-laktamazę)
Paciorkowce (włączając
_S. agalactiae, S. dysgalactiae _
i
_ S. uberis_
)
_Escherichia coli_
(włączając szczepy wytwarzające β-laktamazę)
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny.
Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych przez
_Pseudomonas _
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosować wyłącznie dowymieniowo.
Strzykawka przeznaczona jest wyłącznie do jednokrotnego
zastosowania.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Przed leczeniem oczyścić końcówkę strzyku odpowiednim środkiem
dezynfekcyjnym
Zalecenia dotyczące rozsądnego stosowania
Produkt powinien być stosowany tylko do leczenia klinicznego
mastistis
Zastosowanie produktu powinno być oparte na miejscowych
(regionalnych, na poziomie
gospodarstwa) informacjach epidemiologicznych dotyczących
wrażliwości bakterii docelowych i
uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące polityki
antybiotykowej
Użycie produktu powinno opierać się o wyniki badań
antybiotykowra