SYNELIX

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
14-07-2009
Fachinformation Fachinformation (SPC)
14-07-2009

Wirkstoff:

Piretanid

Verfügbar ab:

FarmaSyn Pharmaceutical Syndesmos S.A. (8081831)

INN (Internationale Bezeichnung):

Piretanide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Piretanid (21612) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-10-25

Gebrauchsinformation

                                national variation after day 90
DE/H/2155/01/MR
1.3.1
Package leaflet
206.1-a-de21
Piretanide 6 mg tablet
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UNBEKA
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SYNELIX 6 MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Piretanid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Synelix und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Synelix beachten?
3.
Wie ist Synelix einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Synelix aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SYNELIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Synelix ist ein Arzneimittel (Schleifendiuretikum), das eine vermehrte
Harnausscheidung bewirkt und dadurch krankhaft bedingte
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe ausschwemmen kann. Synelix
entlastet das
Herz und senkt den Blutdruck.
Synelix wird angewendet:

zur Ausscheidung verborgener oder sichtbarer krankhafter
Wasseransammlungen
im Gewebe (Ödeme)

bei Herzschwäche (Herzinsuffizienz) zur Herzentlastung

bei Wasseransammlung im Gewebe infolge Erkrankung der Nieren oder der
Leber

bei leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck (Hypertonie)
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
in Kombination mit anderen, nicht harntreibenden blutdrucksenkenden
Mitt
                                
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Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Synelix 6 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 6 mg Piretanid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelblich-weiße, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitiger tiefer
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Ausscheidung von Ödemen, bei Herzinsuffizienz zur Herzentlastung,
bei Ödemen
infolge Erkrankung der Nieren oder der Leber.
Leichte bis mittelschwere Hypertonie; bei schwerer Hypertonie in
Kombination mit
anderen nicht diuretisch wirkenden Antihypertonika.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Ödeme_
In der Anfangsphase erhalten Erwachsene im Allgemeinen einmal täglich
6 mg
Piretanid. Für die Dauerbehandlung älterer und empfindlicher
Patienten reicht oft
einmal täglich 3 mg Piretanid aus.
_Bluthochdruck_
Bei leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck empfiehlt es sich, die
Behandlung mit
zweimal täglich 6 mg Piretanid einzuleiten. Nach 2 - 4 Wochen sollte
die Dosierung, je
nach Ansprechen des Patienten, auf die Erhaltungsdosis, meist 6 mg
Piretanid pro
Tag, erniedrigt werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Anweisung des Arztes.
Die Einnahme sollte vorzugsweise morgens nach dem Frühstück oder
mittags nach
der Mahlzeit unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. ½ - 1 Glas)
erfolgen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Piretanid darf nicht angewendet werden
-
bei Nierenversagen mit Anurie
-
bei Koma und Praekoma hepaticum
-
bei schwerer Hypokaliämie
-
bei schwerer Hyponatriämie
-
bei Hypovolämie
-
bei Überempfindlichkeit gegen Piretanid und/oder Sulfonamidderiv
                                
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