Synalar 0,025% gel

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Fluocinolonacetonid

Verfügbar ab:

Bioglan AB

ATC-Code:

D07AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

fluocinolone acetonide

Dosierung:

0,025%

Darreichungsform:

gel

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

1972-06-06

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYNALAR
® 0,025 % GEL
Fluocinolonacetonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlӕgsseddel på www.indlӕgsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Synalar gel
3. Sådan skal du bruge Synalar gel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Synalar gel indeholder et stærkt binyrebarkhormon (kortikosteroid).
Synalar dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke
skyldes bakterier, virus eller svampe.
Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis.
Du kan bruge Synalar til behandling af forskellige former for eksem og
psoriasis.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYNALAR GEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
BRUG IKKE SYNALAR HVIS:
-
Du er allergisk over for fluocinolonacetonid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Synalar gel
(angivet i afsnitt 6).
-
Du har betændelse i huden, som skyldes svampe eller bakterier, med
mindre betændelsen bliver
behandlet samtidig.
BRUG IKKE SYNALAR MOD:
-
En betændelsesagtig hudsygdom med synlige blodkar på næse, kinder,
pande og hage (rosacea).
-
Bumser eller på områder med bumser.
-
Betændelse med røde knopper omkring mund og næse (perioral
dermatit).
-
Sygdomme på huden, der skyldes virus (forkølelsessår, skoldkopper
eller

Fachinformation

26. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYNALAR, GEL
0.
D.SP.NR.
2278
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Synalar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluocinolonacetonid 0,25 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
Udseende: Klar, farveløs gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem samt psoriasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Påsmøres 1-3 gange daglig i et tyndt lag.
Påsmøres hovedbunden morgen og aften i et tyndt lag og masseres
grundigt ind i huden.
Bruges ufortyndet. Når behandlingen er færdig kasseres præparatet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.

Hudinfektion med mindre infektionen behandles samtidig.

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.
_05652_spc.doc_
_Side 1 af 6_

Overfølsomhed over for fluocinolonacetonid eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længerevarende brug eller behandling af store hudområder samt ansigt
bør, specielt hos
børn, ske med forsigtighed.
Behandling med et potent kortikosteroid bør ikke udstrækkes til mere
end 4 uger. Fortsat
og længerevarende behandling forudsætter regelmæssig lægelig
supervision.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
præparatet, bør
behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller
uden pruritus i ano-
genitalområdet.
Bivirkninger, der er rapporteret efter systemisk behandling med
kortikosteroider, inklusive
binyrebarkhæmning, kan også forekomme efter anvendelse af topikale
kortikosteroider,
især hos børn og nyfødte.
Den sy