Symtuza Comprimés pelliculés

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

darunavirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum

Verfügbar ab:

Janssen-Cilag AG

ATC-Code:

J05AR22

INN (Internationale Bezeichnung):

darunavirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum

Darreichungsform:

Comprimés pelliculés

Zusammensetzung:

darunavirum 800 mg ut darunavirum ethanolum, cobicistatum 150.0 mg, silica colloidalis anhydrica, emtricitabinum 200.0 mg, tenofovirum alafenamidum 10 mg ut tenofoviri alafenamidi hemifumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 4000, talcum, poly(alcohol vinylicus), E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 3.47 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

L'Infection à VIH

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Symtuza® comprimés pelliculés
Qu'est-ce que Symtuza et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Symtuza ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Symtuza?
Symtuza peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Symtuza?
Quels effets secondaires Symtuza peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Symtuza?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Symtuza? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Symtuza® comprimés pelliculés
Qu'est-ce que Symtuza et quand doit-il être utilisé?
Symtuza est un médicament antirétroviral qui agit en réduisant la
quantité de virus de l'immunodéficience
humaine (VIH) dans votre corps. Symtuza contient quatre principes
actifs:
·le darunavir, un médicament anti-VIH appelé inhibiteur de
protéase;
·le cobicistat, un potentialisateur (booster) du darunavir;
·l'emtricitabine, un médicament anti-VIH appelé inhibiteur
nucléosidique de la transcriptase inverse;
·le ténofovir alafénamide, un médicame

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Symtuza®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Symtuza®
Janssen-Cilag AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Darunavir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide.
Excipients
Le noyau du comprimé se compose des excipients suivants: dioxyde de
silice colloïdale, croscarmellose
sodique (produite à partir de capsules de graines de coton
génétiquement modifiées), stéarate de magnésium
et cellulose microcristalline.
L'enrobage pelliculé contient les excipients suivants: polyéthylène
glycol (macrogol), alcool polyvinylique
(partiellement hydrolysé), talc, dioxyde de titane et oxyde de fer
(III) jaune.
Teneur totale en sodium de 3,47 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé pelliculé (comprimé jaune à brun-jaunâtre, en forme
de gélule, de 22 mm × 11 mm, portant les
inscriptions «8121» sur une face et «JG» sur l'autre face)
contient 800 mg de darunavir (soit 867 mg
d'éthanolate de darunavir), 150 mg de cobicistat (soit 288,5 mg de
cobicistat sur dioxyde de silicium),
200 mg d'emtricitabine et 10 mg de ténofovir alafénamide (soit 11,2
mg de fumarate de
ténofovir alafénamide).
Indications/Possibilités d’emploi
Symtuza est indiqué dans le traitement de l'infection pa