Sympal 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexketoprofen-Trometamol

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

M01AE17

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexketoprofen Trometamol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Dexketoprofen-Trometamol (27649) 36,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-04-07

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SYMPAL
® 25 MG FILMTABLETTEN
Dexketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sympal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sympal beachten?
3.
Wie ist Sympal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sympal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYMPAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sympal ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (nichtsteroidales
Schmerz-, Fieber-, Entzündungs- oder Rheumamittel [NSAR]).
Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung leichter bis mäßig
starker
Schmerzen, wie Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen,
Zahnschmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMPAL BEACHTEN?
SYMPAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
–
wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
–
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR sind
–
wenn Sie Asthma haben oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure
oder anderen
NSAR an Asthmaanfällen, akuter allergischer Rhinitis (kurzzeitige
Entzündung der
Nasenschleimhaut), Nasenpolypen (allergiebedingte Ausstülpungen der
Nasenschleimhaut), Urtikaria (Nesselsucht

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sympal 25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält: 25 mg Dexketoprofen als
Dexketoprofen-Trometamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe und gewölbten
Oberflächen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen, wie
Schmerzen
des Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die
empfohlene Dosis
12,5 mg (eine halbe Tablette) alle 4 – 6 Stunden oder 25 mg alle 8
Stunden. Die
tägliche Gesamtdosis sollte 75 mg nicht überschreiten.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über
den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum
angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Dexketoprofen ist nicht für eine Langzeittherapie vorgesehen; die
Behandlung ist auf
die Zeit zu begrenzen, in der die Symptome auftreten.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung im unteren
Dosierungsbereich
(50 mg Tagesgesamtdosis) zu beginnen. Bei guter Verträglichkeit kann
die Dosis auf
die allgemein übliche Dosis erhöht werden.
Leberinsuffizienz
Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz sollten die
Behandlung mit einer
geringeren Dosis beginnen (50 mg Tagesgesamtdosis) und sollten streng
überwacht
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werden. Dexketoprofen darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
schwerer
Leberinsuffizienz.
Niereninsuffizienz
Die Anfangsdosis bei Patienten mit leicht beeinträchtigter
Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance 60 – 89 ml/min) sollte auf eine Tagesgesamtdosis von 50 mg
verringert
werden (siehe Abschnitt 4.4). Dexketoprofen darf nicht angewendet
werden bei
Patienten mit mäßiger bi