Symbioflor Bronchoprotect Fahrwerk

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-05-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Wirkstoff:

enterococcus faecalis vivus

Verfügbar ab:

Max Zeller Söhne AG

ATC-Code:

R07AX

INN (Internationale Bezeichnung):

enterococcus faecalis vivus

Darreichungsform:

Fahrwerk

Zusammensetzung:

enterococcus faecalis vivus 15-45 Mio U., lactosum monohydricum corresp. lactosum 0.914 mg, cystinum, natrii carbonas decahydricus et natrii chloridum corresp. natrium 1.674 mg, magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua purificata, caseini peptonum, faecis extractum, glucosum monohydricum corresp. glucosum 0.009 mg, ad suspensionem pro 1 ml corresp. 12 guttae.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Bakterien- und Hefepräparate

Therapiebereich:

zur Verminderung der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, besonders bei Entzündungen der Nebenhöhlen (Sinusitis) und der Bronchien (Bronchitis)

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-10-04

Gebrauchsinformation

                                
Symbioflor® 1
Biomed AG
Was ist Symbioflor 1 und wann wird es angewendet?
Symbioflor 1 ist ein Immunstimulanz (Mittel zur Steigerung der
körpereigenen Abwehr) und enthält
natürlich vorkommende Enterococcus faecalis Bakterien, die das
Immunsystem günstig beeinflussen.
Symbioflor 1 dient zur Behandlung von immer wiederkehrenden
Infektionen der oberen und unteren
Atemwege, besonders bei Entzündungen der Nebenhöhlen und der
Bronchien.
Wann darf Symbioflor 1 nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des
Arzneimittels.
Wann ist bei der Einnahme von Symbioflor 1 Vorsicht geboten?
Symbioflor 1 ist nicht zur Behandlung akuter Atemwegserkrankungen
geeignet.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit
einer Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren vor.
Während einer Antibiotikum-Therapie sollte Symbioflor 1 nicht
angewandt werden. Nach einer
Antibiotikum-Therapie sollte mindestens 5 Tage zugewartet werden bevor
Symbioflor 1 angewendet
werden darf.
Bitte nehmen Sie Symbioflor 1 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Kann schädlich für
die Zähne sein. Dieses Arzneimittel
enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml, d.h. es ist
nahezu «natriumfrei».
Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die
Fähigkeit, Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen sind nicht bekannt.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Symbioflor 1 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder falls Sie
stillen, sollte Symbioflor 1 nur auf
ausdrückliche Anweisung Ihres darüber informierten Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. Ihrer
Ärztin, Apothekerin
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Ebi-Pharm AG
Symbioflor® 1
Biomed AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Enterococcus faecalis – Bacteriaceae et autolysatum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur oralen Anwendung; 1 ml (= 12 Tropfen) enthält
Enterococcus faecalis (Zellen und
Autolysat von 1,5–4,5× 107 Bakterien).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Verminderung der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der
oberen und unteren
Atemwege, besonders bei Entzündungen der Nebenhöhlen (Sinusitis) und
der Bronchien
(Bronchitis).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene: 3-mal täglich 30 Tropfen auf einem Löffel einnehmen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder: die übliche Dosierung entsprechend anpassen (z.B. 3-mal
täglich 10–20 Tropfen).
Art und Dauer der Anwendung
Morgens vor dem Frühstück, mittags vor dem Essen und abends vor dem
Schlafen einnehmen, ca.
eine Minute im Mund behalten und schlucken.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere der vorliegenden
Erkrankung und kann bei
chronischen Infektionen bis zu 6 Monate betragen.
Kontrollierte klinische Studien liegen für eine Anwendungsdauer von
bis zu 6 Monaten und eine
Nachbeobachtungsperiode von weiteren 8 Monaten vor.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Obwohl teratogene Wirkungen von Symbioflor 1 nicht bekannt sind,
sollte die Anwendung während
der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
durch den Arzt erfolgen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
1 ml enthält 0,962 mg Laktose. Bei Personen mit bekannten
Laktose-Unverträglichkeiten ist bei der
Anwendung von Symbioflor 1 Vorsicht geboten.
Eine Therapie mit Symbioflor 1 sollte erst dann in Erwägung gezogen
werden, wenn – insbesondere
bei älteren Patienten – ein Bronchialtumor ausgeschlossen werden
konnte.
Interaktionen
Antibiotika können die Enterococcus faecalis-Bakterien hemmen.
Während de
                                
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