Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Orifarm A/S
R03AK07
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
4,5+80 mikrog./dosis
inhalationspulver
Markedsført
2006-03-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SYMBICORT ® MITE TURBUHALER ® 80 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER budesonid/formoterolfumaratdihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Symbicort Mite Turbuhaler til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort Mite Turbuhaler 3. Sådan skal du bruge Symbicort Mite Turbuhaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Symbicort Mite Turbuhaler er en inhalator, der anvendes til behandling af astma hos voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover. Den indeholder to forskellige lægemidler: budesonid og formoterolfumaratdihydrat. • Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”kortikosteroider”. Det virker ved, at det dæmper og forebygger den betændelseslignende tilstand, som er i lungerne. • Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”langtidsvirkende beta2- adrenoceptoragonister” eller ”bronkodilatatorer”. Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe af. Derved får du lettere ved at trække vejret. Dette lægemiddel er ikke beregnet til personer med svær astma. Den kan bruges på to måder til behandling af astma: A) NOGLE PERSONER BRUGER 2 ASTMAINHALATORER: SYMBICORT MITE TURBUHALER OG EN SEPARAT INHALATOR MED ANFALDSMEDICIN. • De bruger Symbicort M Lesen Sie das vollständige Dokument
31. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Symbicort Mite Turbuhaler, inhalationspulver (Orifarm) 0. D.sp.nr. 20540 1. LÆGEMIDLETS NAVN Symbicort Mite Turbuhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder de aktive indholdsstoffer: Budesonid 80 mikrogram/dosis og formoterol fumarat dihydrat 4,5 mikrogram/dosis. Hver afmålt dosis indeholder 100 mikrogram budesonid pr. inhalation og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr. inhalation. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 810 mikrogram pr. afgivet dosis. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver (Orifarm). Hvidt pulver 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Symbicort Mite Turbuhaler er indiceret til voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover. Symbicort er indiceret til behandling af astma, hvor anvendelse af en kombination (inhalationskortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonist) er hensigtsmæssig: hos patienter, der ikke er velkontrolleret på inhalationskortikosteroider og korttidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonister ved behov, eller hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonister. dk_hum_35871_spc.doc Side 1 af 15 Bemærk: Symbicort Mite Turbuhaler (80 mikrogram/4,5 mikrogram/dosis) er ikke hensigtsmæssig hos patienter med svær astma. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Administrationsvej: Til inhalation. Dosering: Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis af komponenterne i Symbicort er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad. Dette bør ikke kun overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men også ved justering af vedligeholdelsesdosis. Hvis en patient har behov for en dosiskombination som er forskellig fra den i kombinationsinhalatoren bør der ordineres β 2 -adrenoceptoragonisterog/eller inhalationskortikosteroid i separate inhalatorer. Dosis bør titreres til den laveste dos Lesen Sie das vollständige Dokument